复方氢氧化铝片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月1日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方氢化铝片
英文名称:Compound Aluminium Hydroxide Tablets
汉语拼音:Fufang Qingyanghualü Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份氢化铝0.245克、三硅酸0.105克、颠茄流浸膏0.0026毫升。辅料为淀粉、预胶化淀粉、糖精薄荷素油、十二烷基硫酸滑石粉硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次2-4片,一日3次。饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服。

【不良反应】

1.长期大剂量服用,可致严重便秘,粪结块引起肠梗阻
2.老年人长期服用,可致骨质疏松。
3.肾功能不全患者服用后,可能引起血铝升高。

【禁忌】

阑尾炎、急腹症患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.妊娠期头三个月、肾功能不全者、长期便秘者慎用。
3.因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量使用。低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用。
4.前列腺肥大、青光眼、高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎等患者慎用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、服药后一小时内应避免服用其他药物,因氢化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2、本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗酸药氢化铝、三硅酸与解痉药颠茄流浸膏组成的复方,前二者可中和过多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶;100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H50020239

【生产企业】

企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
生产地址:重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
邮政编码:400060
电话号码:(023)62761666
传真号码:(023)62756418
质量服务电话:(023)62754141
网址:www.cqkerui.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 109
  • 国产上市企业数 109
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022156
复方氢氧化铝片
氢氧化铝0.245g、三硅酸镁0.105g、颠茄流浸膏0.0026ml
片剂
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-11
国药准字H62020370
复方氢氧化铝片
复方
片剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H44025163
复方氢氧化铝片
复方
片剂
一力制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-21
国药准字H14020913
复方氢氧化铝片
氢氧化铝0.245克、三硅酸镁0.105克、颠茄流浸膏0.0026毫升
片剂
山西鑫煜制药股份有限公司
山西鑫煜制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H15021031
复方氢氧化铝片
氢氧化铝0.245g、三硅酸镁0.105g、颠茄流浸膏0.0026ml
片剂
赤峰万泽药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氢氧化铝片
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61022156
245mg/105mg/2.6μl
片剂
中国
在使用
2020-11-11
复方氢氧化铝片
一力制药股份有限公司
国药准字H44025163
co
片剂
中国
在使用
2019-11-21
复方氢氧化铝片
山西鑫煜制药股份有限公司
国药准字H14020913
245mg/105mg/2.6μl
片剂
中国
在使用
2020-06-22
复方氢氧化铝片
赤峰万泽药业股份有限公司
国药准字H15021031
245mg/105mg/2.6μl
片剂
中国
在使用
2020-04-13
复方氢氧化铝片
四川泰华堂制药有限公司
国药准字H51022350
245mg/105mg/2.6μl
片剂
中国
在使用
2020-03-27

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药品中标情况

药品规格: 1205
中标企业: 33
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:245mg/105mg/2.6μl
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:245mg/105mg/2.6μl
时间:2021-06-30
省份:黑龙江
企业名称:云鹏医药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氢氧化铝片
片剂
245mg/105mg/2.6μl
80
0.03
2.2
三门峡赛诺维制药有限公司
三门峡赛诺维制药有限公司
辽宁
2010-02-22
复方氢氧化铝片
片剂
245mg/105mg/2.6μl
100
0.02
2.24
青岛黄海制药有限责任公司
山西
2010-02-11
复方氢氧化铝片
片剂
245mg/105mg/2.6μl
100
0.01
1.28
山西太原药业有限公司
湖南
2010-12-03
复方氢氧化铝片
片剂
245mg/105mg/2.6μl
100
0.01
1.39
山西亨瑞达制药有限公司
重庆
2010-05-17
复方氢氧化铝片
片剂
245mg/105mg/2.6μl
1000
0.02
15.34
重庆迪康长江制药有限公司
重庆
2010-05-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1016393
复方氢氧化铝片
广东一力集团制药有限公司
补充申请
2011-02-14
2011-11-15
制证完毕-已发批件广东省 EP604864516CS
查看
CYHB2300730
复方氢氧化铝片
海南恒诚三叶制药有限公司
补充申请
2023-04-11
查看
CYHB2050132
复方氢氧化铝片
上海青平药业有限公司
补充申请
2020-02-18
2020-02-17
在审评审批中(在药审中心)
CYHB2300482
复方氢氧化铝片
鸿祥(黑龙江)制药有限公司
补充申请
2023-03-08
查看
CYHB1108501
复方氢氧化铝片
广东三才石岐制药有限公司
补充申请
2012-07-06
2013-02-19
制证完毕-已发批件广东省 EY269125819CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品