复方氨基酸注射液(17AA-H)

核准日期：2007年01月13日

本品为复方制剂，其组分为：
每500ml含
L-异亮氨酸                      4.600g
L-亮氨酸                        4.725g
L-醋酸赖氨酸                    1.975g
L-甲硫氨酸                      0.220g
L-苯丙氨酸                      0.150g
L-苏氨酸                        1.070g
L-色氨酸                        0.350g
L-缬氨酸                        4.450g
L-丙氨酸                        4.200g
L-精氨酸                        7.685g
L-门冬氨酸                      0.100g
L-组氨酸                        1.550g
L-脯氨酸                        2.650g
L-丝氨酸                        1.300g
L-酪氨酸                        0.200g
甘氨酸                          2.700g
L-半胱氨酸                      0.125g
亚硫酸氢钠                      0.125g
冰醋酸                          适量
注射用水                        适量
氨基酸合计：75.85g/L
游离氨基酸浓度：7.47%(g/ml)
支链氨基酸浓度：2.755%(g/ml)
Fischer比^*：54.13
*支链氨基酸／(苯丙氨酸+酪氨酸)[摩尔比]
总氮量：13.18mg/ml
电解质：Na⁺：约3mEq/L
Cl^-：不含有
CH₃COO^-：约100mEq/L

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

肝性脑病(亚临床、Ⅰ级、Ⅱ级)，高氨血症。

500ml:37.925g(总氨基酸)

静脉滴注。通常，成人1日1次，一次500ml，输注时间不应少于180分钟(45-55滴/分钟)。
用量可根据年龄、症状和体重适当增减。

1．过敏：罕见发疹样过敏反应，如发生应中止给药。
2．消化系统：偶见恶心、呕吐等症状。
3．循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。
4．糖代谢：偶见低血糖症状。
5．大量快速给药可引起酸中毒。偶见一过性血氨值的上升。
6．其他：偶见乏力、头晕、畏寒、发热、发汗以及给药部位疼痛等症状。

严重肾功能障碍或非肝功能障碍导致的氨基酸代谢异常患者禁用。

1．重度酸中毒患者和充血性心功能衰竭患者慎用。
2．本品中含100mEq/L的醋酸根离子，大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。
3．给予本品可能会引起血氨浓度上升，若同时出现精神、神经症状的恶化，必须中止给药，或改用其它方法。
4．有结晶析出时，应温热至50~60℃溶解后，放冷至接近体温后再使用。
5．使用前应详细检查，药液不澄明时不得使用。
6．本品应一次用完，残液不得再次使用。

尚无使用经验，暂不推荐使用。

尚无使用经验，暂不推荐使用。

应减慢输液速度,减少用量。

尚不明确。

尚不明确。

本品为氨基酸类药物，是必需氨基酸和非必需氨基酸的复方制剂。氨基酸是合成人体蛋白质的主要成分，也是合成各种组织的氮源，系维持生命的基本物质。本品可提供营养支持，改善体内的氮平衡。

给予健康男子复方氨基酸注射液(17AA－H)500ml和1000ml，检测其血浆氨基酸浓度和尿中排泄量，结果显示血浆中总氨基酸浓度在给药结束时达到最高值，之后迅速下降，24小时后恢复到给药前的水平。血浆氨基酸谱与复方中的氨基酸组成基本一致。至于尿中排泄，尿中含量高的氨基酸(苏氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸)的排泄量与给药量按比例增加。

遮光，密闭保存。

包装材料和容器：药用丁基橡胶塞  玻璃输液瓶
包装规格：500ml/瓶：10瓶/箱

暂定24个月

YBH10712004

国药准字H20041031

企业名称：三菱制药（广州）有限公司
地    址：广州经济技术开发区蕉园路2号
邮政编码：510730
质量投诉电话：020-82220238-268
医学咨询电话：020-82220238-821
传真号码：020-82221868