复方消化酶胶囊(Ⅱ)

【说明书修订日期】

2018年09月17日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称： 复方消化酶胶囊(Ⅱ)
商品名称：千红怡美
英文名称：Compound Digestive Enzyme Capsules(Ⅱ)
汉语拼音：Fufang Xiaohuamei Jiaonang(Ⅱ)

【成份】

本品为复方制剂，每粒含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位。辅料为：羟丙甲纤维素、滑石粉、聚乙二醇、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为双层包衣小颗粒，每个颗粒内层为肠溶胰酶，外层为胃溶胃蛋白酶。

【作用类别】

本品为助消化药类非处方药药品。

【适应症】

用于食欲缺乏，消化不良。

【规格】

每粒含胃蛋白酶不少于144单位与胰蛋白酶不少于480单位与胰淀粉酶不少于5700单位与胰脂肪酶不少于3000单位。

【用法用量】

口服。一次1粒，每日3次，餐前15分钟服用。本品宜用水整粒吞服，如吞咽困难，亦可打开胶囊，将小丸与水或流质同服，切忌嚼碎后服用。对于儿童，可打开胶囊，将小丸撒在少量液体上或软食物上，不咀嚼吞下。

【不良反应】

本品用药期间可能出现轻度腹泻和轻度AST升高，可自行恢复。

【禁忌】

急性胰腺炎早期和对猪蛋白制品过敏者禁用。

【注意事项】

1、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2、本品含有的蛋白酶对口腔黏膜有刺激，故服用时切勿嚼碎。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童可酌情减少剂量，但需在医生指导及成人监护下使用；儿童服用后应注意，勿使本品在口腔内残留。
7、胰腺外分泌不足等疾病的患者应根据消化功能减退程度和饮食中的脂肪等情况在医生指导下调整使用剂量。
8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、铝制剂可能影响本品疗效，故不宜合用。
2、本品不宜与酸性药物同服。
3、本品与阿卡波糖或米格列醇合用时，后两者疗效降低。
4、奥利司他等脂肪酶抑制剂不得和本品同时使用。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶组成。胃蛋白酶能将蛋白质水解为蛋白胨，胰蛋白酶则可进一步将蛋白胨水解为短肽类等。胰淀粉酶和胰脂肪酶则具有消化淀粉和脂肪的作用。

【贮藏】

避光，密封于阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑板包装，10粒/板，1板/袋；10粒/板，2板/袋。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH27212005

【批准文号】

国药准字H20051951

【生产企业】

企业名称：常州千红生化制药股份有限公司
生产地址：常州市新北区薛冶路128号
邮政编码：213125
电话号码：+86-519-86020699  86020698
传真号码：+86-519-86020696
网    址：http://www.qhsh.com.cn
如有问题可与生产企业联系。