复方甘铋镁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年11月11日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方甘铋
英文名称:Compound Glycyrrhiza,Bismuth and Magnesium Tablets
汉语拼音:Fufang Gan Bi Mei Pian

【注册商标】

豫新

【成份】

本品为复方制剂,每片含碱式碳酸铋0.15克、碳酸氢0.15克、重质碳酸0.2克、颠茄流浸膏0.01毫升、甘草流浸膏0.05毫升、大黄粉0.0125克、石菖蒲粉0.0125克。辅料为:淀粉滑石粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡棕红色。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于胃酸过多、胃炎、慢性胃炎

【用法用量】

口服。成人,一次2~4片,一日3次。饭前半小时嚼服或温开水送服。

【不良反应】

少数病人有轻度胃肠不适,大便次数增多。

【禁忌】

1.肾功能不全者禁用。
2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.治疗期间禁止饮酒或含有酒精的饮料,少喝咖啡,少食煎、炸、油腻食品。
6.不得同时使用其他含铋制剂
7.服药期间,粪便呈黑色,属正常现象。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不能用与牛奶同服。
2.本品与四环素类合用,可干扰后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中碱式碳酸铋可与蛋白质结合形成一层保护膜覆盖溃疡表面,保护胃黏膜;碳酸氢与重质碳酸有抗酸作用;甘草流浸膏具有去皮质酮作用。可促进上皮细胞分泌HCO3-和防止氢离子(H)逆弥散;颠茄流浸膏可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌;石菖蒲可制止胃肠异常发酵;大黄有对抗便秘作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药品包装用PTP铝箔和药用PVC硬片 2板×12片/盒或4板×12片/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0348)-2002

【批准文号】

国药准字H41025707

【生产企业】

企业名称:河南鼎昌药业有限公司
地    址:河南省博爱县工业园区
邮政编码:454450
电话号码:0391-8696131  8695917
传真号码:0391-8695738
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025410
复方甘铋镁片
复方
片剂
南京小营药业集团有限公司
化学药品
国产
2010-09-21
国药准字H41025707
复方甘铋镁片
复方
片剂
河南鼎昌药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-27
国药准字H20184155
复方甘铋镁片
复方
片剂
成都倍特得诺药业有限公司
成都倍特得诺药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方甘铋镁片
南京小营药业集团有限公司
国药准字H32025410
co
片剂
中国
已过期
2010-09-21
复方甘铋镁片
河南鼎昌药业有限公司
国药准字H41025707
co
片剂
中国
在使用
2020-03-27
复方甘铋镁片
成都倍特得诺药业有限公司
国药准字H20184155
co
片剂
中国
在使用
2023-08-23

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药品中标情况

药品规格: 91
中标企业: 2
中标省份: 17
最低中标价0.59
规格:co
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:南京小营药业集团有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:南京小营药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方甘铋镁片
片剂
co
50
0.76
38.12
南京小营药业集团有限公司
湖南
2010-12-03
复方甘铋镁片
片剂
co
50
0.7
35
南京小营药业集团有限公司
南京小营药业集团有限公司
上海
2009-04-27
复方甘铋镁片
片剂
co
60
0.76
45.82
河南鼎昌药业有限公司
河南鼎昌药业有限公司
上海
2014-12-25
复方甘铋镁片
片剂
co
24
1.29
31
河南鼎昌药业有限公司
河南鼎昌药业有限公司
江苏
2020-04-30
复方甘铋镁片
片剂
co
24
1.29
31
河南鼎昌药业有限公司
黑龙江
2021-06-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1500616
复方甘铋镁片
成都倍特药业有限公司
补充申请
2018-11-02
2018-11-23
已发件 四川省 1090651354130
CYHB0503075
复方甘铋镁片
南京小营制药有限公司
补充申请
2005-09-28
2006-07-04
已发件 江苏省
查看
CYHB2300124
复方甘铋镁片
成都倍特得诺药业有限公司
补充申请
2023-01-14
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品