复方甲硝唑阴道栓

【说明书修订日期】

核准日期：2009年02月20日
修改日期：2013年01月24日、2015年04月24日、2016年03月24日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方甲硝唑阴道栓
英文名称：Compound Metronidazole Vaginal Suppositories
汉语拼音：Fufang Jiaxiaozuo Yindao Shuan

【注册商标】

定州

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：甲硝唑0.45g、四环素50mg、制霉菌素30mg。

【性状】

本品为棕色或棕黄色的鸭嘴形栓剂。

【适应症】

抗滴虫和抗菌素药，用于治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎和老年性阴道炎、非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等病症。

【规格】

3g

【用法用量】

阴道用药，月经干净后，每晚临睡前清洁外阴后，仰卧，取一粒塞入阴道深处，一日一次，连用七天至十天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对甲硝唑过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)与其他非甾体抗炎药同时使用，有交叉过敏反应。
(2)治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
(3)孕妇只有具有明确指征时才选用本品，但妊娠初3月内不宜应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

本品与土霉素合用时，土霉素可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为复方抗滴虫和抗菌素药。其中甲硝唑有强大的杀滴虫作用，为治疗阴道滴虫病的首选药物。甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。其中四环素是广谱抗菌素，起抑菌作用。其抗菌谱包括许多革兰阳性和阴性菌、立克次体、支原体、衣原体、放线菌等。现主要用于立克次体病、布氏杆菌病、淋巴肉芽肿、支原体肺炎、螺旋体病、支原体病，也可用于敏感的革兰阳性球菌或革兰阴性杆菌所引起的轻症感染。其中制霉菌素对白色念珠菌、隐球菌和滴虫有抑制作用，用于治疗口腔、消化道、阴道和体表的真菌或滴虫感染。其可与真菌细胞上的甾醇相结合，产生细胞膜通透性的改变，以致重要细胞内容物漏失而起抗真菌作用。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

密闭，遮光，于30℃以下保存。有效期内栓剂表面偶现灰白色。

【包装】

栓带 3g×14粒/盒 内置一次性药用聚乙烯指套

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1483)-2003

【批准文号】

国药准字H13024554

【生产企业】

企业名称：河北金牛原大药业科技有限公司
生产地址：定州经济开发区金牛路1号
邮政编码：073000
电话号码：0312-2699999
传真号码：03127907019
网    址：http://www.chinajn.com