甲硝维参阴道栓
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年05月21日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【警告】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
【药品名称】
-
通用名称: 甲硝维参阴道栓
商品名称:孚舒达
英文名称:Metronidazole, Vitamin E and Total Ginsenoside of Ginseng Stems and Leaves Vaginal Suppositories
汉语拼音:Jiaxiaowei Yindao Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或微黄色的鸭嘴形阴道用栓剂。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病。
【规格】
-
每粒含甲硝唑0.5克。
【用法用量】
-
临睡前,洗净外阴后,用手指将药栓放入阴道深部,每晚1次,一次1粒。7日为一疗程。
【不良反应】
-
偶见局部刺激症状或过敏反应。
【禁忌】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.使用本品时应避开月经期。
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光、密闭,在30℃以下保存。
【包装】
-
栓剂包装带包装,5粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁新药转正标准WS1-(X-163)-97Z-1-2014
【批准文号】
-
国药准字H10930166
【生产企业】
-
企业名称:吉林晶珠药业有限公司
生产地址:吉林省柳河县中华大街东435号
邮政编码:135300
电话号码:(0435)-7222105
传真号码:(0435)-7220225
网 址:www.jingzhuzangyao.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20227022
|
甲硝维参阴道膨胀栓
|
0.5g(按甲硝唑计)
|
栓剂
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-07
|
国药准字H10930166
|
甲硝维参阴道栓
|
每粒含甲硝唑0.5g
|
栓剂
|
吉林晶珠药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
国药准字H19999218
|
甲硝维参阴道栓
|
0.5g(按甲硝唑计)
|
栓剂
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
甲硝维参阴道膨胀栓
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
国药准字H20227022
|
500mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-07
|
甲硝维参阴道栓
|
吉林晶珠药业有限公司
|
国药准字H10930166
|
500mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
甲硝维参阴道栓
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
国药准字H19999218
|
500mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.47
- 规格:3g
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:河北金牛药业科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2016-07-07
- 省份:江西
- 企业名称:哈尔滨欧替药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方甲硝唑阴道栓
|
栓剂
|
3g
|
7
|
2.43
|
17
|
河北金牛药业科技有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
复方甲硝唑阴道栓
|
栓剂
|
450mg
|
6
|
3
|
18
|
河北三石药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
甲硝维参阴道栓;甲硝维参阴道膨胀栓
|
栓剂
|
500mg
|
8
|
3.15
|
25.2
|
哈尔滨欧替药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
复方甲硝唑阴道栓
|
栓剂
|
3g
|
10
|
2.56
|
25.5539
|
河北金牛药业科技有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-06-27
|
无 |
甲硝维参阴道栓;甲硝维参阴道膨胀栓
|
栓剂
|
500mg
|
8
|
2.52
|
20.19
|
哈尔滨欧替药业有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0600771
|
复方甲硝唑栓
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2009-06-11
|
制证完毕-已发批件吉林省 EH143998207CN
|
查看 |
CYHB0602347
|
复方甲硝唑栓
|
吉林晶珠药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-26
|
2008-02-28
|
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243024CN
|
查看 |
CYHB2102315
|
甲硝维参阴道栓;甲硝维参阴道膨胀栓
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-16
|
2022-03-07
|
已发件 1092596013635
|
查看 |
CYHB0503127
|
复方甲硝唑栓
|
哈尔滨欧替药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-12-08
|
已发件 黑龙江省
|
— |
CYHB2400896
|
甲硝维参阴道栓
|
吉林晶珠药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
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