复方电解质眼内冲洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年11月12日

【药品名称】

通用名称:复方电解质眼内冲洗液
英文名称:Compound Electrolyte Intraocular Irrigating Solution
汉语拼音:Fufang Dianjiezhi Yanneichongxiye

【成份】

本品为复方制剂。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

眼科辅助用药。
用于内眼手术中眼内冲洗。

【规格】

250ml

【用法用量】

作眼内冲洗时,按以下用量:白内障手术20~500ml;玻璃体手术50~4000ml;青光眼手术20~50ml,或根据术中需要决定用量。

【不良反应】

未见有关报道。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.非静脉注射。
2.在本品中添加任何其他药物应考虑到对眼组织的毒性和损害。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 无特殊应用资料。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 无特殊应用资料。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液起重要作用。
外用,用生理氯化溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【贮藏】

在凉暗处保存,避免加热。

【包装】

500ml(480ml+20ml)/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H19991142

【生产企业】

  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19991142
复方电解质眼内冲洗液
250ml
溶液剂(眼用)
沈阳兴齐眼药股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司
沈阳兴齐眼药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方电解质眼内冲洗液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
国药准字H19991142
250ml
溶液剂(眼用)
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格: 2111
中标企业: 16
中标省份: 31
最低中标价0.95
规格:500ml
时间:2023-05-12
省份:云南
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1l
时间:2023-08-24
省份:江西
企业名称:石家庄四药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方电解质注射液
注射剂
1l
1
100
100
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
海南
2014-08-08
复方电解质注射液
注射剂
1l
1
46
46
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
宁夏
2010-12-26
复方电解质注射液
注射剂
500ml
1
43.8
43.8
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
贵州
2018-07-06
复方电解质注射液
注射剂
500ml
1
28.5
28.5
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
贵州
2018-07-06
复方电解质注射液(Ⅱ)
注射剂
500ml
1
423.98
423.98
B.Braun Melsungen AG
金慧医药销售(吉林)有限公司
贵州
2018-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1608790
复方电解质眼内冲洗液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
补充申请
2017-02-28
2017-10-17
已发件 辽宁省 1069033115026
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CYHB2000171
复方电解质眼内冲洗液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
补充申请
2020-01-16
2020-04-10
已发件 辽宁省 1014476645634
CYHB0600925
复方电解质眼内冲洗液
沈阳市兴齐制药有限责任公司
补充申请
2007-08-22
2008-06-20
制证完毕-已发批件辽宁省 EX028996427CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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