复方盐酸羟苄利明片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方盐酸羟苄利明片
商品名称:立愉
英文名称:Compound Oxyphencyclimine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:FuFangYanSuanQiangBianLiMingPian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含:
盐酸羟苄利明 Oxyphencyclimine HCl 5mg
二甲硅油 Simethicone 40mg
维生素U Methylmethionine Sulfonium Chloride(Vitamin U) 20mg
三硅酸 Mag. Trisilicate

【性状】

本品为浅紫红色片,具有特殊气味。

【适应症】


主要适用于消化不良、胃痉挛、胃肠胀气、胃酸过多、胃溃疡、胃灼热、饮酒过多后产生的胃部不适、打嗝、反胃等。

【规格】

盐酸羟苄利明5毫克,二甲硅油40毫克,维生素U20毫克,三硅酸275毫克,氢化铝凝胶200毫克

【用法用量】

口服。
常用剂量为每天三次,每次两片,咬碎或分成小块后用温水送服。
或遵照医生指示服用。

【不良反应】


任何药物都可能导致一些非预定或不良的反应,称为副作用。
对大部份病人而言,『立愉』的副作用均属轻微且容易接受,可能出现的副作用有口干、便秘等。

【禁忌】

凡对『立愉』其中任何成份敏感者、青光眼病者、肾功能不全者慎用。

【注意事项】

1、高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡结肠炎反流性食管炎患者慎用。
2、低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。
3、有胆汁、胰液等强碱性消化液分泌不足或排泄障碍者不宜使用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:十二岁以下儿童,必须遵照医生指示。
妊娠与哺乳期注意事项:必须遵照医生指示。
老人注意事项:未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品中的成份盐酸羟苄利明会加强抗组织胺药的抗胆碱作用,而碱性药铝、也可能会减低四环素之吸收。

【药理作用】

本品是由多种化合物组成的复方制剂。
经大鼠测试后,发现成份中的盐酸羟苄利明具有抑制副交感神经的作用,不仅可以松弛胃部平滑肌的活动,而且可抑制胃酸分泌,而起到解痉止痛的作用;
维生素U在胃内能释放出CH3,促进溃疡组织的再生,使创伤的胃粘膜容易痊愈,在短期内使溃疡面积缩小或消失;
二甲基硅油在胃内可迅速降低气泡表面张力,使胃肠道内无数顽固气泡破灭,有利排气,消除胃胀、腹胀等症状,氢化铝凝胶及三硅酸能中和胃酸并具有吸附胃酸的能力,能解除胸部灼热,胃酸过多的症状,本药品各成份的协同作用,增强了药品的治疗效能。

【贮藏】

本产品成份中的维生素U,容易受潮,服用后请把瓶盖扭紧,并保留盒内之防潮珠。存放于阴凉干燥及儿童不易触及的地方。

【包装规格】

30s/盒,50s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

HC20090008

【生产企业】


企业名称:法健化学制药厂有限公司

企业简称:法健化学
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
HC20090008
复方盐酸羟苄利明片
盐酸羟苄利明5mg,二甲硅油40mg,维生素U20mg,三硅酸镁275mg,氢氧化铝凝胶200mg
片剂
雅柏药业有限公司
化学药品
进口
2009-04-07
HC20100028
复方盐酸羟苄利明片
每片含:盐酸羟苄利明5mg,维生素U20mg,三硅酸镁275mg,氢氧化铝凝胶200mg,二甲硅油40mg。
片剂
雅柏药业有限公司
化学药品
进口
2010-09-23
CH20040001
复方盐酸羟苄利明片
每片含:盐酸羟苄利明,二甲硅油,维生素U,三硅酸镁,氢氧化铝凝胶
片剂
法健化学制药厂有限公司
化学药品
进口
2004-01-08
HC20040002
复方盐酸羟苄利明片
每片含:盐酸羟苄利明,二甲硅油,维生素U,三硅酸镁,氢氧化铝凝胶
片剂
法健化学制药厂有限公司
化学药品
进口
2004-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方盐酸羟苄利明片
雅柏药业有限公司
HC20090008
5mg/40mg/20mg/275mg/200mg
片剂
中国
已过期
2009-04-07
复方盐酸羟苄利明片
雅柏药业有限公司
HC20100028
5mg/40mg/20mg/275mg/200mg
片剂
中国
已过期
2010-09-23
复方盐酸羟苄利明片
法健化学制药厂有限公司
HC20040002
co
片剂
中国
已过期
2004-01-08
复方盐酸羟苄利明片
法健化学制药厂有限公司
CH20040001
co
片剂
中国
已过期
2004-01-08

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0800546
复方盐酸羟苄利明片
Frankin Pharmaceutical Lab.Co.Ltd.
进口再注册
2008-12-17
2010-10-12
制证完毕-已发批件 EH810178035CS
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JYHB0701227
复方盐酸羟苄利明片
FRANKIN PHARM.LAB.CO.,LTD.
补充申请
2007-12-26
2009-04-27
制证完毕-已发批件 王劲平
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品