复方硫酸亚铁叶酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年12月11日

【警告】

禁忌:血色病或含血黄素沉着症及不伴缺的贫血

【药品名称】

通用名称: 复方硫酸亚铁叶酸
商品名称:益源生
英文名称:Compound Ferrous Sulfate and Folic Acid Tablets
汉语拼音:Fufang Liusuanyatie Yesuan Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含硫酸亚铁50mg、叶酸1mg、干酵母当归黄芪白术

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄褐色。

【适应症】

性贫血。

【规格】

50mg

【用法用量】

饭后口服,连用5-6周。
①成人:一次4片,一日三次;
②儿童:1-4岁,一次1片,一日三次;5-15岁,一次2片,一日三次。

【不良反应】

个别病例有轻度胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痛、腹泻锈味等。

【禁忌】

血色病或含血黄素沉着症及不伴缺的贫血。

【注意事项】

①下列情况应慎用:
A、酒精中毒;
B、肝炎;
C、急性感染;
D、肠道炎症;
E、胰腺炎
F、消化性溃疡。
②用药期间应定期作下列检查,以观察治疗反应:
A、血红蛋白测定;
B、网织红细胞计数;
C、血清蛋白测定。
③本品禁止与下列药物合用:碳酸氢、磷酸盐类、茶及含鞣酸的药物、四环素类药物。
④贫血纠正后,不宜长期服用,否则可引起负荷过度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女摄入量减少,而需要量增加,此时是补最佳时期。

【儿童用药】

本药应用于儿童用量应相应减少。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品与制酸药如碳酸氢四环素类药物、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响吸收。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为元素补充剂。作为造血原料促进血红蛋白合成及红细胞成熟。所含干酵母中药可减轻剂引起的胃肠道不良反应。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,12片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-072)-2002Z

【批准文号】

国药准字H20030165

【生产企业】

企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
生产地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号
邮政编码:132300
电话号码:0432-65888277
传真号码:0432-65888299
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030165
复方硫酸亚铁叶酸片
50mg
片剂
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方硫酸亚铁叶酸片
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
国药准字H20030165
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-17

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药品中标情况

药品规格: 271
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价0.83
规格:50mg
时间:2021-01-01
省份:北京
企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2011-09-27
省份:吉林
企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方硫酸亚铁叶酸片
片剂
50mg
24
0.84
20.2728
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
广东
2015-07-02
复方硫酸亚铁叶酸片
片剂
50mg
24
0.86
20.52
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
陕西
2012-04-09
复方硫酸亚铁叶酸片
片剂
50mg
1
0.84
0.8405
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
广东
2018-05-02
复方硫酸亚铁叶酸片
片剂
50mg
1
0.84
0.8405
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
广东
2018-05-02
复方硫酸亚铁叶酸片
片剂
50mg
48
1.02
48.77
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
海南
2018-11-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0406914
复方硫酸亚铁叶酸片
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
补充申请
2004-11-24
2005-08-25
已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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