复方茶碱麻黄碱片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年1月23日

【警告】

1.心脏病及高血压患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 复方茶碱麻黄碱
汉语拼音:Fufang Chajian Mahuangjian Pian

【注册商标】

遼半

【成份】

本品为复方制剂,其主要成份为:每片含茶碱25mg、咖啡因15mg、可可碱25mg、盐酸麻黄碱10mg、颠茄浸膏粉2mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于支气管哮喘

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1-2片,一日1次。
极量。一次2片,一日2次。

【不良反应】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【禁忌】

1.心脏病及高血压患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

因本品含有麻黄碱,有心血管疾病的病人宜慎用;含有颠茄,青光眼病人禁用;含有嘌呤类药物及麻黄碱均有中枢兴奋作用,因此晚上服用时可酌情给予安定镇静药,避免引起失眠

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【药理毒理】

止咳平喘药。其中三种嘌呤类化合物(茶碱可可碱咖啡因)通过抑制磷酸二酯酶,提高细胞内环磷酸腺苷水平起松弛支气管平滑肌的作用;麻黄碱通过兴奋β-肾上腺素能受体松弛支气管平滑肌;颠茄通过阻滞M胆碱能受体松弛支气管平滑肌。五种药物通过共同松弛支气管平滑肌而产生作用的协同。

【药代动力学】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,60片/瓶×20瓶/中盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家药品标准第十四册试行

【批准文号】

国药准字H22026045

【生产企业】

企业名称:辽源市百康药业有限责任公司
生产地址:吉林省辽源市新兴大街124号
邮政编码:136200
电话号码:0437-5088999
传真号码:0437-5088995
网址:www.lypharm.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 207
  • 国产上市企业数 207
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023883
复方茶碱麻黄碱片
复方
片剂
沈阳同联药业有限公司
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-16
国药准字H21023878
复方茶碱麻黄碱片
复方
片剂
东陵药业科技(辽宁)有限公司
东陵药业科技(辽宁)有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H22026047
复方茶碱麻黄碱片
复方
片剂
吉林省银诺克药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-19
国药准字H41025493
复方茶碱麻黄碱片
每片含茶碱25mg、咖啡因15mg、可可碱25mg、盐酸麻黄碱10mg、颠茄浸膏粉2mg
片剂
上海金不换兰考制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-15
国药准字H23022653
复方茶碱麻黄碱片
复方
片剂(素片)
哈尔滨惠美佳制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方茶碱麻黄碱片
沈阳同联药业有限公司
国药准字H21023883
co
片剂
中国
在使用
2021-03-16
复方茶碱麻黄碱片
东陵药业科技(辽宁)有限公司
国药准字H21023878
co
片剂
中国
在使用
2020-05-09
复方茶碱麻黄碱片
吉林省银诺克药业有限公司
国药准字H22026047
co
片剂
中国
在使用
2020-02-19
复方茶碱麻黄碱片
上海金不换兰考制药有限公司
国药准字H41025493
25mg/15mg/25mg/10mg/2mg
片剂
中国
在使用
2020-07-15
复方茶碱麻黄碱片
哈尔滨惠美佳制药有限公司
国药准字H23022653
co
片剂(素片)
中国
在使用
2020-08-18

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药品中标情况

药品规格: 107
中标企业: 15
中标省份: 22
最低中标价0.04
规格:co
时间:2012-08-31
省份:陕西
企业名称:陕西颐生堂药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:山西天致药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方茶碱麻黄碱片
片剂
co
200
0.06
12.7
天津力生制药股份有限公司
国药控股东虹医药(上海)有限公司
上海
2011-04-26
复方茶碱麻黄碱片
片剂
co
100
0.09
8.6
山东新华制药股份有限公司
山东
2009-12-27
复方茶碱麻黄碱片
片剂
co
10
0.13
1.3
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
广西
2016-09-05
复方茶碱麻黄碱片
片剂
co
1000
0.04
40.32
陕西颐生堂药业有限公司
陕西颐生堂药业有限公司
陕西
2012-08-31
复方茶碱麻黄碱片
片剂
co
10
0.16
1.65
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
海南
2018-08-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401222
复方茶碱麻黄碱片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
补充申请
2024-08-09
查看
CYHB2201566
复方茶碱麻黄碱片
国九堂山东阿胶有限公司
补充申请
2022-09-02
查看
CYHB2201340
复方茶碱麻黄碱片
东陵药业科技(辽宁)有限公司
补充申请
2022-08-02
查看
CYHB1013038
复方茶碱麻黄碱片
河北东风药业有限公司
补充申请
2010-11-26
2011-02-21
制证完毕-已发批件河北省 EK239534412CS
查看
CYHB0501174
复方茶碱麻黄碱片
赤峰维康生化制药有限公司
补充申请
2006-03-30
2007-07-25
已发批件内蒙古自治区 ES817930231CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品