复方颠茄碳酸氢钠散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 复方颠茄碳酸氢
英文名称:Compound Belladonna and Sodium Bicarbonate Powder
汉语拼音:Fufang Dianqie Tansuanqingna San

【成份】

本品为复方制剂,其组分每包为:碳酸氢666.7mg,颠茄流浸膏33.33mg,麦芽粉250mg,龙胆粉100mg,薄荷脑3.3mg。

【性状】

本品为淡黄色粉末;有强的引湿性。

【适应症】

用于胃胀、胃痛、胃酸过多及消化不良等。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一次1包,一日3包。

【不良反应】

常见嗳气,继发性胃酸分泌增加。可引起食道,胃肠充气等。较少见的有胃痉挛,口渴。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品可加速酸性药物的排泄(如阿司匹林)。
2.本品可降低胃蛋白酶维生素E的疗效。
3.本品可增强氨基糖苷类抗生素的疗效。
4.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
5.本品可减少口服剂的吸收,两者服用时间应尽量分开。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品口服后可中和胃酸,解除胃酸过多或烧心症状,但作用较弱,持续时间较短。本品可以行气消食,健脾开胃,制酸。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

镀铝膜包装,每包1.5g,每盒9包。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1025)-2002

【批准文号】

国药准字H23023719

【生产企业】

企业名称:黑龙江省鼎太制药有限公司
生产地址:克东县克东镇春和街
邮政编码:164800
电话号码:0452-4311313
传真号码:0452-4311313
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51024014
复方颠茄碳酸氢钠散
复方
散剂
成都长青制药有限公司
化学药品
国产
2004-12-06
国药准字H23023719
复方颠茄碳酸氢钠散
复方
散剂
黑龙江省鼎太制药有限公司
化学药品
国产
2015-10-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方颠茄碳酸氢钠散
成都长青制药有限公司
国药准字H51024014
co
散剂
中国
已过期
2004-12-06
复方颠茄碳酸氢钠散
黑龙江省鼎太制药有限公司
国药准字H23023719
co
散剂
中国
已过期
2015-10-22

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品