复方龙胆碳酸氢钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年07月02日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方龙胆碳酸氢
英文名称:Compound Gentian and Sodium Bicarbonate Tablets
汉语拼音:Fufang Longdan Tansuanqingna Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含碳酸氢0.2克,大黄粉50毫克,龙胆粉50毫克,丁香罗勒油0.0005毫升,薄荷油0.0005毫升。辅料为:淀粉、羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为浅粉棕色至棕色片。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于胃酸过多、食欲缺乏、消化不良

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人,一次2~4片,一日3次。

【不良反应】

偶见轻度恶心。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.严重溃疡患者禁用。
3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.按推荐剂量服用,过量服用反而抑制胃液分泌,甚至引起恶心、呕吐、腹泻
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、高血压等患者慎用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.当本品性状发生改变时禁用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【药物相互作用】

1.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中碳酸氢为抗酸药,能中和过多之胃酸;大黄粉与龙胆粉能刺激胃觉感受器和胃黏膜,反射地兴奋下丘脑食欲中枢、引起唾液和胃液的分泌增多,使食欲增加。丁香罗勒油薄荷油为矫味剂。

【贮藏】

密封,在凉暗干燥处(避光不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑包装,12片×2板/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0351)-2002

【批准文号】

国药准字H21022622

【生产企业】

企业名称:朝阳龙城制药有限公司
生产地址:朝阳市龙泉大街一段10号
邮政编码:122000
电话号码:0421-7199013
传真号码:0421-7199005
网址:http://www.longchengzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 65
  • 国产上市企业数 65
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024063
复方龙胆碳酸氢钠片
复方
片剂
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H22024078
复方龙胆碳酸氢钠片
复方
片剂
吉林省东盟制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H23023263
复方龙胆碳酸氢钠片
复方
片剂(素片)
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27
国药准字H23022803
复方龙胆碳酸氢钠片
复方
片剂(素片)
黑龙江省地纳制药有限公司
黑龙江省地纳制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H22026535
复方龙胆碳酸氢钠片
复方
片剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方龙胆碳酸氢钠片
吉林金恒制药股份有限公司
国药准字H22024063
co
片剂
中国
在使用
2020-11-20
复方龙胆碳酸氢钠片
吉林省东盟制药有限公司
国药准字H22024078
co
片剂
中国
在使用
2020-03-05
复方龙胆碳酸氢钠片
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
国药准字H23023263
co
片剂(素片)
中国
在使用
2020-07-27
复方龙胆碳酸氢钠片
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字H23022803
co
片剂(素片)
中国
在使用
2020-07-16
复方龙胆碳酸氢钠片
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字H22026535
co
片剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格: 162
中标企业: 7
中标省份: 22
最低中标价0.04
规格:co
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:吉林市鹿王制药股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2024-03-01
省份:山东
企业名称:朝阳龙城制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方龙胆碳酸氢钠片
片剂
co
30
0.07
2
吉林省国文药业股份有限公司
吉林
2011-09-27
复方龙胆碳酸氢钠片
片剂
co
30
0.33
9.8
吉林延边朝药药业有限公司
吉林延边朝药药业有限公司
云南
2021-05-08
复方龙胆碳酸氢钠片
片剂
co
30
0.33
9.8
吉林延边朝药药业有限公司
吉林延边朝药药业有限公司
云南
2021-08-19
查看
复方龙胆碳酸氢钠片
片剂
co
30
0.33
9.8
吉林延边朝药药业有限公司
吉林延边朝药药业有限公司
江苏
2021-09-15
查看
复方龙胆碳酸氢钠片
片剂
co
30
0.3267
9.8
吉林延边朝药药业有限公司
吉林延边朝药药业有限公司
广西
2024-03-14
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503950
复方龙胆碳酸氢钠片
黑龙江康麦斯药业有限公司
补充申请
2006-05-24
2008-03-13
已发批件黑龙江省 EW600976260CN
查看
CYHB0700194
复方龙胆碳酸氢钠片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
补充申请
2007-05-16
2008-07-17
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF005650705CN
查看
CYHB2301885
复方龙胆碳酸氢钠片
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
原6
2023-08-23
查看
CYHB0503767
复方龙胆碳酸氢钠片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
补充申请
2006-03-30
2007-06-12
已发批件黑龙江省 ET288336210CN
查看
CYHB0601942
复方龙胆碳酸氢钠片
吉林省罗邦药业有限公司
补充申请
2007-03-02
2008-06-25
制证完毕-已发批件吉林省 EX028994721CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品