平衡盐溶液(供灌注用)

【说明书修订日期】

核准日期：2018年4月12日

【特殊标记】

外

【警告】

警告：
·本品不可用于静脉注射或输注。
·本品只有在透明状态、外包装和密封完好且容器无破损时方可使用。
·若本品褪色或含有沉淀，则不要使用。
·仅供一名患者使用。不要将袋中的灌注液用于一名以上的患者。
·建议不要向本品添加其它添加剂，否则可能造成角膜失代偿。
·本品不含防腐剂，未用完的部分应丢弃。

【药品名称】

通用名称： 平衡盐溶液(供灌注用)
英文名称：Balanced Salt Solution Irrigating
汉语拼音：Pinghengyan Rongye(Gong guanzhuyong)

【成份】

本品为复方制剂，每毫升溶液中含：氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，二水合氯化钙0.048%，六水合氯化镁0.030%，三水合醋酸钠0.39%，二水合枸橼酸钠0.17%。
本品渗透压摩尔浓度为280～320mOsmol/kg。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

在眼科手术中，作为眼内或眼外的灌注液，最长灌注时间不得超过60分钟。

【规格】

(1)250ml  (2)500ml

【用法用量】

应按照每种手术的标准规范使用本灌注液。注意：由于本包装不包括单独的空气管，需要使用带有塑料针头的输液器。参阅输液器详细的使用说明。去除外包装，开启拉环，用无菌酒精清洗和消毒胶塞。通过橡胶塞的目标区域将针头无菌地插入到袋内。灌注前允许液体流出，并排净空气。

【不良反应】

灌注或任何创伤均可能导致角膜肿胀或大疱性角膜病。曾有报道发生了角膜水肿，角膜失代偿和术后炎症反应。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

应在无菌条件下开启。
研究显示，对于接受玻璃体切除术的糖尿病患者，应慎重使用与房水等渗的眼内冲洗灌注液，因为曾观察到在术中晶状体发生改变。
已有使用本品作为灌注液时，在术后可能发生角膜混浊或水肿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为用于眼组织灌注使用的等张溶液。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

三层共挤输液用袋包装。250ml/袋；500ml/袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

250ml：国药准字H20183073
500ml：国药准字H20183074

【生产企业】

企业名称：石家庄四药有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区扬子路
邮政编码：052165
电话号码：(0311)67167185  67167186  67167158
传真号码：(0311)67167215
网    址：www.sjzsiyao.com