果糖二磷酸钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月14日
修改日期:2015年07月06日

【药品名称】

通用名称: 果糖二磷酸
商品名称:长天欣平
英文名称:Fructose Diphosphate Dicalcium Tablets
汉语拼音:Guotang Erlinsuangai Pian

【注册商标】

保药

【成份】

本品主要成份为果糖二磷酸
化学名称:1,6-二磷酸果糖盐。
化学结构式:

分子式:C6H10O12P2Ca2
分子量:416.25

【性状】

本品为薄膜衣片,去除膜衣后显黄色。

【适应症】

用于心肌缺血的辅助治疗。

【规格】

0.155g

【用法用量】

口服,成人一次2~4片,一日3次。

【不良反应】

少数病人可有恶心、腹部不适等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品过敏者、高磷酸盐血症及严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

血症者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为葡萄糖代谢过程中的中间产物,外源性的二磷酸果糖可作用于细胞膜,通过激活细胞膜上的磷酸果糖激酶。增加细胞内高能磷酸键和三磷酸腺苷的浓度,从而促进离子内流。恢复细胞静息状态,增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量,抑制自由基和组织胺释放,有益于休克、缺血、缺、组织损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢和对葡萄糖的利用,促进修复、改善细胞功能作用。

【药代动力学】

缺乏本品在人体及动物体内的药代动力学参数。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑板装;10片/板×2板/盒;10片/板×4板/盒。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

国家药品标准新药转正标准第41册,标准编号WS1-(X-230)-2003Z。

【批准文号】

国药准字H10980072。

【生产企业】

企业名称:河北长天药业有限公司
生产地址:河北省保定市民营科技产业园区
邮政编码:071000
销售电话:0312-5976339
传真号码:0312-5976332
网址:www.changtianpharma.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980072
果糖二磷酸钙片
0.155g
片剂
河北长天药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
果糖二磷酸钙片
河北长天药业有限公司
国药准字H10980072
155mg
片剂
中国
在使用
2020-09-28

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药品中标情况

药品规格: 132
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价0.85
规格:155mg
时间:2022-04-26
省份:广西
企业名称:河北长天药业有限公司
最高中标价0
规格:155mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:河北长天药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
果糖二磷酸钙片
片剂
155mg
20
1.07
21.48
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
云南
2010-12-22
果糖二磷酸钙片
片剂
155mg
20
0.97
19.41
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
甘肃
2018-11-30
果糖二磷酸钙片
片剂
155mg
20
0.88
17.63
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
陕西
2018-11-06
果糖二磷酸钙片
片剂
155mg
40
1.3
51.86
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
广西
2016-09-05
果糖二磷酸钙片
片剂
155mg
20
0.93
18.64
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
湖南
2014-12-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1403430
果糖二磷酸钙片
河北长天药业有限公司
补充申请
2014-06-23
2014-08-29
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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