次硝酸铋片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月15日
【药品名称】
-
通用名称： 次硝酸铋片
英文名称：Bismuthi Nitras Basicus Tablets
汉语拼音：Cixiaosuanbi Pian
【注册商标】
-
辅仁
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
主要用于消化性溃疡、腹泻、肠炎等。
【规格】
-
0.3g
【用法用量】
-
口服，一次0.3～2g(1～7片)，一日3次。饭前服用。
【不良反应】
-
尚未见实验证明资料。
【禁忌】
-
尚未见实验证明资料。
【注意事项】
-
服本品期间大便可能变黑色，这是正常现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚未见实验证明资料。
【老年用药】
-
尚未见实验证明资料。
【药物相互作用】
-
尚未见实验证明资料。
【药物过量】
-
大量服用易致亚硝酸中毒。
【药理毒理】
-
具有收敛、保护胃黏膜及抗菌作用。因本品不溶于水，口服后在胃黏膜创面形成一层保护膜，减轻食物对胃黏膜的刺激；在肠内铋与硫化氢结合，在肠黏膜上形成不溶解的硫化铋(Bi2S3)，使肠蠕动减慢；同时铋盐尚有抑菌作用。
【药代动力学】
-
尚未见实验证明资料。
【贮藏】
-
遮光，密闭，在干燥处保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶100片,每瓶1000片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-31(B)-89
【批准文号】
-
国药准字H41022432
【生产企业】
-
企业名称：开封制药(集团)有限公司
生产地址：开封市禹南街1号
邮政编码：475003
电话号码：0371-22677242
传真号码：0371-22677231
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H62020138
|
次硝酸铋片
|
0.3g
|
片剂
|
甘肃成纪生物药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字H41025277
|
碱式硝酸铋片
|
0.3g
|
片剂
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字H44021112
|
碱式硝酸铋片
|
0.3g
|
片剂
|
特一药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-05
|
|
国药准字H41024015
|
次硝酸铋片
|
0.3g
|
片剂
|
河南永和制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字H45021552
|
次硝酸铋片
|
0.3g
|
片剂
|
广西大海阳光药业有限公司
|
广西大海阳光药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
次硝酸铋片
|
甘肃成纪生物药业有限公司
|
国药准字H62020138
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
碱式硝酸铋片
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
国药准字H41025277
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
|
碱式硝酸铋片
|
特一药业集团股份有限公司
|
国药准字H44021112
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-05
|
|
次硝酸铋片
|
河南永和制药有限公司
|
国药准字H41024015
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
|
次硝酸铋片
|
广西大海阳光药业有限公司
|
国药准字H45021552
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：300mg
- 时间：2010-10-30
- 省份：北京
- 企业名称：北京海王中新药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2021-10-22
- 省份：吉林
- 企业名称：开封制药(集团)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碱式硝酸铋片
|
片剂
|
300mg
|
1000
|
0.14
|
135.6
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
次硝酸铋片
|
片剂
|
300mg
|
1000
|
0.08
|
84.8
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
碱式硝酸铋片
|
片剂
|
300mg
|
1000
|
0.08
|
78
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
次硝酸铋片
|
片剂
|
300mg
|
1000
|
0.14
|
136.6
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
次硝酸铋片
|
片剂
|
300mg
|
1000
|
0.12
|
121
|
广西大海阳光药业有限公司
|
广西大海阳光药业有限公司
|
贵州
|
2019-01-10
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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