氟化钠甘油糊剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氟化甘油糊剂
英文名称:Sodium Fluoride and Glycerol Paste
汉语拼音:FuHuaNaGanYouHuJi

【成份】

本品主要成份为氟化甘油

【性状】

本品白色均匀的糊剂。

【适应症】

用于牙本质过敏。

【规格】

20g:氟化15g与甘油5g

【用法用量】

使用时,隔湿吹干牙面,用75%酒精涂擦患处,以脱水、脱脂、吹干。用小棉球蘸本品反复涂擦患处2~3分钟。

【不良反应】

无可靠参考文献

【禁忌】

无可靠参考文献

【注意事项】

1、氟化有一定毒性,使用时必须慎重。
2、本品久置会有甘油渗出,使用时可搅拌均匀。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】

氟化甘油糊剂中的氟离子与牙齿中的羟基磷灰石形成氟羟基磷灰石,从而达到防龋和脱敏作用。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装20g。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0621)-2002

【批准文号】

国药准字H42022317

【生产企业】

上市许可持有人:武汉沃尔药业有限公司
注册地址:湖北省武汉市江夏区庙山开发区普安村阳光大道特1号
企业名称:武汉沃尔药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市江夏区庙山开发区普安村阳光大道特1号
  • 药品名称

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022782
氟化钠甘油糊剂
20g:氟化钠15g与甘油5g
糊剂
上海二医张江生物材料有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H42022317
氟化钠甘油糊剂
20g:氟化钠15g与甘油5g
糊剂
武汉沃尔药业有限公司
武汉沃尔药业有限公司
化学药品
国产
2021-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟化钠甘油糊剂
上海二医张江生物材料有限公司
国药准字H31022782
20g:15g/5g
糊剂
中国
已过期
2003-04-18
氟化钠甘油糊剂
武汉沃尔药业有限公司
国药准字H42022317
20g:15g/5g
糊剂
中国
在使用
2021-06-15

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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