氟胞嘧啶片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月24日
修改日期：2012年03月26日
2014年01月17日
2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 氟胞嘧啶片
英文名称：Flucytosine Tablets
汉语拼音：Fubaomiding Pian

【成份】

本品主要成份为氟胞嘧啶.
化学名称：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。
化学结构式：

分子式：C₄H₄FN₃O
分子量：129.09

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于念珠菌属及隐球菌属所致的感染。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。一次1.0～1.5g(2～3片)，一日4次。或遵医嘱。

【不良反应】

可有恶心呕吐，厌食，腹泻，皮疹，发热，贫血，氨基转移酶升高，血细胞及血小板减少等不良反应。可见血细胞及血小板减少，偶见肝坏死、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血。

【禁忌】

1.肾功能不全者禁用。
2.严重肝病患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药期间应定期检查血象。
2.血液病患者，肝功能减退者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与两性霉素B合用，有明显的协同作用。后者亦增加本品毒性。
2.同用骨髓抑制药可加重毒性反应，尤其是造血系统的不良反应。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品能被真菌代谢成氟尿嘧啶，进入其脱氧核糖核酸，影响真菌核酸和蛋白质的合成。本品对真菌有选择性的毒性作用，在人体细胞内并不能大量地将氟胞嘧啶转换为氟尿嘧啶。

【药代动力学】

本品自胃肠道吸收迅速而完全，口服2g后2～4小时血药浓度达峰值，为30-40mg/L。半衰期(t_1/2)为2.5～6小时。在血液中与血浆蛋白结合率约50%，广泛分布于全身主要脏器中，易通过血脑屏障，脑脊液药物浓度为血药浓度的65%～90%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶装，每盒1瓶，每瓶50片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H32025798

【生产企业】

企业名称：中国药科大学制药有限公司
生产地址：南京市鼓楼区马家街50号
邮政编码：210009
电话号码：025-86630542，86630543
传真号码：025-86633258