氢溴酸烯丙吗啡注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氢溴酸烯丙吗啡注射液
英文名称:Nalorphine Hydrobromide Injection
汉语拼音:Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye

【成份】

本品主要成分及其化学名称为:17-(2-丙烯基)-3-羟基-4,5a-环-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇氢溴酸盐。
分子式:C19H21NO3·HBr
分子量:392.29

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

主要用于阿片受体激动药急性中毒的解救。
适用于吗啡哌替啶镇痛药逾量中毒。
用于复合全麻结束时拮抗阿片受体激动药的残余作用,以恢复自主呼吸。
可激发戒断症状,用于对吗啡类药是否成瘾的诊断。

【规格】

1ml:10mg

【用法用量】

皮下或静脉注射成人常用量:一次5~10mg;极量:一日40mg。
用于对吗啡类药是否成瘾的诊断,成人皮下注射3mg或静脉注射0.4mg,阳性时缩小的瞳孔放大些,戒断症状出现提早,并可在尿中检测得吗啡等而得以证实。

【不良反应】

大剂量可产生发音困难、缩瞳、倦怠和发汗等。

【注意事项】

临床上不将其用于镇痛。
本品对喷他佐辛(镇痛新)和其他阿片受体激动-拮抗药引起的呼吸抑制无拮抗作用,对巴比妥类或其他全身麻醉药引起的呼吸抑制也无拮抗作用,如果使用,反而使呼吸抑制明显加重。
近年来已被纳洛酮取代。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘屏障进入胎儿,孕妇禁用。

【药理作用】

属双向类药,有拮抗阿片类药的作用,以拮抗Μ受体为主,且对Δ受体有强烈的激动作用,也有一定的镇痛和抑制呼吸作用。
由于小量时即可有困倦欲睡、微弱激动、急躁、缩瞳等不良反应,临床不作镇痛用,而利用它可拮抗阿片受体激动药的作用(包括镇痛、欣快感、呼吸抑制、缩瞳等作用)。

【药代动力学】

口服吸收很差,皮下或静脉注射很快进入脑组织,皮下注射后90分钟脑内浓度为相同剂量吗啡的3~4倍。
一般1分钟或2~3分钟内即起效,消除T1/2为2~3小时,随着用量加大而延长。
在肝内代谢,经肾排泄,用量的2%~6%在尿中呈原形排出。
可通过胎盘屏障进入胎儿。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H63020164

【生产企业】

企业名称:青海制药厂有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 妊娠及哺乳期妇女用药

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H63020164
氢溴酸烯丙吗啡注射液
1ml:10mg
注射剂
青海制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸烯丙吗啡注射液
青海制药有限公司
国药准字H63020164
1ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-28

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

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最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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