氨咖甘片

核准日期：2007年01月09日
修改日期：2008年10月17日
修改日期：2016年01月28日
修改日期：2016年05月09日

当药品性状发生改变时禁止服用
请将此药品放在儿童不能接触的地方
对本品过敏者禁用

本品为复方制剂，其组份为：每片含氨基比林0.15g，咖啡因40mg，甘油磷酸钙35mg。

本品为白色片。

用于头痛、神经痛、痛经等。

氨基比林0.15g，咖啡因40mg，甘油磷酸钙35mg

口服。成人：一次1片，一日3次；小儿：4～7岁一次1/3片，7～15岁一次1/2片。

本品所含氨基比林有明显不良反应，可发生呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等；咖啡因可造成中枢兴奋、躁动不安、呼吸加快、肌肉抽搐、心动过速等，可产生依赖性；甘油磷酸钙长期服用可造成血磷、血钙浓度变化。

1.对氨基比林、咖啡因及甘油磷酸钙类药物过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。

1.本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，亦可发生中性粒细胞缺乏，不宜长久使用，用药超过一周要定期检查血象。
2.氨基比林在胃内酸性条件下与食物发生作用，可形成亚硝基化合物，特别是亚硝酸胺，有潜在的致癌性。
3.长期服用可产生耐受性和依赖性。
4.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
5.宜与其它药品间隔1～2小时后服用。
6.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
7.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
8.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
9.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAID_S药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAID_S，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
10.和所有非甾体抗炎药(NSAID_S)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAID_S)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAID_S)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
11.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
12.NSAID_S，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时，应停用本品。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

4岁以下儿童不推荐使用。

易致肾功能损害，宜慎用。

尚未明确。

尚未明确。

本品中氨基比林能抑制下丘脑前列腺素的合成，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应，而起退热作用，同时通过抑制前列腺素的合成而起镇痛作用。抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，而起抗炎作用。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并收缩脑血管，加强氨基比林缓解头痛的效果。甘油磷酸钙为一体内血磷补充剂，能降低血钙浓度，维持机体正常生理功能。

氨基比林、咖啡因口服吸收较完全，血浆半衰期(t_1/2)分别为1～4小时和3～6小时；甘油磷酸钙口服吸收约70%，主要在空肠吸收；代谢产物主要通过尿液排出，少量以原形经粪便排出体外。

遮光，密封保存。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。

暂定24个月。

《化学药品地方标准上升国家标准第十一册》WS-10001-(HD-1011)-2002

国药准字H12021200

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