氨碘肽滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月10日
修改日期:2017年06月23日

【特殊标记】

【警告】

眼部有严重炎症或溃疡者应禁用

【药品名称】

通用名称: 氨肽滴眼液
英文名称:Amiotide Eye Drops
汉语拼音:Andiantai Diyanye

【注册商标】

舒视明

【成份】

本品系采用猪全眼球和甲状腺胰酶和霉菌蛋白酶水解提取而成的生化制剂,含有机谷氨酸胱氨酸甘氨酸、天氨酸、冬氨酸、赖氨酸等十八种氨基酸、多肽、核苷酸和多种微量元素等。每支中含有甲状腺特有的有机化合为0.125-0.20mg。

【性状】

本品为淡黄色或黄色的澄明液体;可有特殊气味。

【适应症】

本品用于早期老年性白内障,玻璃体浑浊等眼病的治疗。

【规格】

5ml

【用法用量】

滴眼。一次1滴,一日3次。

【不良反应】

少数病例滴眼后有局部刺激感和(或)结膜囊分泌物增多,一般在继续用药过程中症状会减退或消失。极少数特异性过敏体质的患者使用本品后可能出现结膜、眼睑充血和严重不适感。

【禁忌】

1.对本品特异过敏者禁用。
2.眼部有严重炎症或溃疡者应禁用。
3.与汞制剂无论是内服或眼用均应禁用。因二药配伍使用后可产生对角膜有强烈腐蚀性的二化汞。

【注意事项】

1.患者应严格遵照本说明书规定的用法和用量,切勿过量使用。
2.如用药后有持续性结膜充血或刺痛不适感,应停药就诊。
3.眼部有慢性炎症使用本药或合并使用其他药物,请咨询医生。
4.甲状腺机能亢进者和低血压或其他内分泌紊乱者慎用。
5.本品为生化制剂,营养丰富,开启使用后要避免污染,开瓶后宜在10日内用完,不宜久藏,如发现药液浑浊,切勿再用。用毕后密闭存放于阴凉避光处(不超过20℃)。
6.为维持疗效,本品宜长期使用。
7.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

与贡制剂配伍使用,可发生对角膜有强烈腐蚀性的二化贡。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品能改善眼部血液循环和新陈代谢,促进玻璃体浑浊吸收,促进组织修复再生,阻止白内障发展,提高视觉功能。

【贮藏】

遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶包装,每支5ml,每盒1支或每盒2支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0872)-2002

【批准文号】

国药准字H33022084

【生产企业】

企业名称:杭州国光药业股份有限公司Guoguang Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号
邮政编码:310018
电话号码:0571-86737188(总机)
传真号码:0571-86737171
网    址:www.hzguoguang.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025700
氨碘肽滴眼液
5ml
眼用制剂
江苏普华克胜药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H33022084
氨碘肽滴眼液
5ml
眼用制剂
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-01
国药准字H32025745
氨碘肽滴眼液
5ml
眼用制剂
江苏恒新药业有限公司
江苏恒新药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨碘肽滴眼液
江苏普华克胜药业有限公司
国药准字H32025700
5ml
眼用制剂
中国
在使用
2020-07-09
氨碘肽滴眼液
杭州国光药业股份有限公司
国药准字H33022084
5ml
眼用制剂
中国
在使用
2020-04-01
氨碘肽滴眼液
江苏恒新药业有限公司
国药准字H32025745
5ml
眼用制剂
中国
在使用
2020-09-09

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药品中标情况

药品规格: 501
中标企业: 3
中标省份: 30
最低中标价3.16
规格:5ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:江苏普华克胜药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml
时间:2022-03-31
省份:内蒙古
企业名称:杭州国光药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨碘肽滴眼液
眼用制剂
5ml
2
7
14
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
江苏
2018-03-02
氨碘肽注射液
注射剂
2ml
1
28.8
28.8
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
贵州
2018-04-11
氨碘肽滴眼液
眼用制剂
5ml
1
25.1
25.1
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
贵州
2018-04-10
氨碘肽滴眼液
眼用制剂
5ml
1
25
25
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
贵州
2018-04-03
氨碘肽注射液
注射剂
2ml
1
27.36
27.36
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0813241
氨碘肽滴眼液
杭州国光药业有限公司
补充申请
2009-02-04
2009-06-17
制证完毕-已发批件浙江省 EI618287892CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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