氨酚咖那敏片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 其它感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年12月15日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 氨酚咖那敏片
英文名称:Paracetamol,Caffeine and Chlorphenamine Tablets
汉语拼音:Anfenkanamin Pian
【注册商标】
-
齐可佳
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
复方。
【用法用量】
-
口服。成人一次1片,一日1~3次。
【不良反应】
-
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝肾功能不全患者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑包装,12片/板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-0468)-2002
【批准文号】
-
国药准字H21023491
【生产企业】
-
企业名称:沈阳明华制药有限公司
生产地址:沈阳道义经济开发区京沈西一街18号
邮政编码:110135
电话号码:024-89736777
传真号码:024-89736728
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20194089
|
氨酚咖那敏片
|
每片含对乙酰氨基酚500毫克,咖啡因32.5毫克,马来酸氯苯那敏2毫克
|
片剂
|
中美天津史克制药有限公司
|
中美天津史克制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-02
|
国药准字H21023491
|
氨酚咖那敏片
|
复方
|
片剂
|
沈阳明华制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-06-30
|
国药准字H32025420
|
氨酚咖那敏片
|
每片含对乙酰氨基酚0.5g,咖啡因32.5mg,马来酸氯苯那敏2mg
|
片剂
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-05-25
|
国药准字H21023752
|
氨酚咖那敏片
|
复方
|
片剂
|
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
|
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H22025779
|
氨酚咖那敏片
|
复方
|
片剂
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氨酚咖那敏片
|
中美天津史克制药有限公司
|
国药准字H20194089
|
500mg/32.5mg/2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-02
|
氨酚咖那敏片
|
沈阳明华制药有限公司
|
国药准字H21023491
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-30
|
氨酚咖那敏片
|
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
|
国药准字H21023752
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
氨酚咖那敏片
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
国药准字H32025420
|
500mg/32.5mg/2mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2011-05-25
|
氨酚咖那敏片
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
国药准字H22025779
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1510326
|
氨酚咖那敏片
|
辽宁格林生物药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-02-16
|
2016-11-09
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1020169251520
|
查看 |
CYHB2301298
|
氨酚咖那敏片
|
中美天津史克制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
CYHT1600544
|
氨酚咖那敏片
|
中美天津史克制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-11-26
|
2019-12-13
|
已发件 天津市 1083679727433
|
查看 |
CYHB0600373
|
氨酚咖那敏片
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-28
|
2007-01-31
|
已发批件广东省 ES001985187CN
|
查看 |
CYHB2201560
|
氨酚咖那敏片
|
中美天津史克制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
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