氨酚咖那敏片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年12月15日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氨酚咖那敏片
英文名称:Paracetamol,Caffeine and Chlorphenamine Tablets
汉语拼音:Anfenkanamin Pian

【注册商标】

齐可佳

【成份】

本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚500毫克,咖啡因32.5毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:糊精、玉米淀粉、羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人一次1片,一日1~3次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝肾功能不全患者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;咖啡因中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、打喷嚏等症状。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装,12片/板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0468)-2002

【批准文号】

国药准字H21023491

【生产企业】

企业名称:沈阳明华制药有限公司
生产地址:沈阳道义经济开发区京沈西一街18号
邮政编码:110135
电话号码:024-89736777
传真号码:024-89736728
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20194089
氨酚咖那敏片
每片含对乙酰氨基酚500毫克,咖啡因32.5毫克,马来酸氯苯那敏2毫克
片剂
中美天津史克制药有限公司
中美天津史克制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-02
国药准字H21023491
氨酚咖那敏片
复方
片剂
沈阳明华制药有限公司
化学药品
国产
2015-06-30
国药准字H32025420
氨酚咖那敏片
每片含对乙酰氨基酚0.5g,咖啡因32.5mg,马来酸氯苯那敏2mg
片剂
天子福国际药业(江苏)有限公司
化学药品
国产
2011-05-25
国药准字H21023752
氨酚咖那敏片
复方
片剂
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H22025779
氨酚咖那敏片
复方
片剂
吉林康乃尔药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚咖那敏片
中美天津史克制药有限公司
国药准字H20194089
500mg/32.5mg/2mg
片剂
中国
在使用
2019-12-02
氨酚咖那敏片
沈阳明华制药有限公司
国药准字H21023491
co
片剂
中国
已过期
2015-06-30
氨酚咖那敏片
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
国药准字H21023752
co
片剂
中国
在使用
2020-06-15
氨酚咖那敏片
天子福国际药业(江苏)有限公司
国药准字H32025420
500mg/32.5mg/2mg
片剂
中国
已过期
2011-05-25
氨酚咖那敏片
吉林康乃尔药业有限公司
国药准字H22025779
co
片剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1510326
氨酚咖那敏片
辽宁格林生物药业集团股份有限公司
补充申请
2016-02-16
2016-11-09
制证完毕-已发批件辽宁省 1020169251520
查看
CYHB2301298
氨酚咖那敏片
中美天津史克制药有限公司
补充申请
2023-06-08
查看
CYHT1600544
氨酚咖那敏片
中美天津史克制药有限公司
补充申请
2019-11-26
2019-12-13
已发件 天津市 1083679727433
查看
CYHB0600373
氨酚咖那敏片
广州白云山光华制药股份有限公司
补充申请
2006-06-28
2007-01-31
已发批件广东省 ES001985187CN
查看
CYHB2201560
氨酚咖那敏片
中美天津史克制药有限公司
补充申请
2022-09-02
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品