氨酚曲麻片

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年01月03日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 氨酚曲麻
商品名称:联邦菲迪乐
英文名称:Paracetamol Triprolidine Hydrochloride and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Anfenquma Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚200毫克,水杨酰胺100毫克,盐酸麻黄碱30毫克,咖啡因15毫克,盐酸曲普利啶1.2毫克。辅料为:微晶纤维素、低取代羟丙纤维素羟丙甲纤维素、微粉硅胶、滑石粉硬脂乙基纤维素、二化钛。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于感冒引起的发热、头痛、全身酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、流泪等症状的对症治疗。

【用法用量】

口服,宜饭后服用。成人每次1-2片,每日3次;12岁以上儿童每次1片,每日2-3次;12岁以下儿童每次1/2片,每日2-3次,或遵医嘱。

【不良反应】

嗜睡、上腹不适、头晕、恶心、纳差、口干、皮疹等,可自行缓解。

【禁忌】

见【注意事项】10

【注意事项】

1.勿过量服用,用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.患有心脏病、高血压、甲亢、糖尿病哮喘、青光眼、肺气肿伴呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难者不宜服用。
3.3岁以下儿童及老年患者不宜服用,孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.对麻黄碱药理作用敏感者不宜服用本品。
5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6.服用本品若症状未改善或伴高热,应及时停药。
7.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏患者及地中海贫血患者慎用。
8.运动员慎用。
9.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与降压药或抗抑郁药同时服用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑铝包装,(1)每小盒6片  (2)每小盒12片  (3)每小盒24片

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-002)-2007Z-2011

【批准文号】

国药准字H20000022

【生产企业】

企业名称:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
生产地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
邮政编码:528467
电话号码:0760-86655310或售后服务电话4008 818 618
传真号码:0760-86211176
网址:http://www.tul.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000022
氨酚曲麻片
复方
片剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
化学药品
国产
2020-03-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚曲麻片
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
国药准字H20000022
co
片剂
中国
在使用
2020-03-03

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药品中标情况

药品规格: 29
中标企业: 1
中标省份: 18
最低中标价0.66
规格:co
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨酚曲麻片
片剂
co
12
0.66
7.96
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
广东
2015-07-21
氨酚曲麻片
片剂
co
12
0.92
11.075
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司
云南
2011-06-30
氨酚曲麻片
片剂
co
12
0.87
10.4
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
湖南
2010-12-03
氨酚曲麻片
片剂
co
12
0.82
9.83
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
氨酚曲麻片
片剂
co
12
0.81
9.7
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601962
氨酚曲麻片
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
补充申请
2006-11-23
2007-07-12
制证完毕-已发批件广东省 ET350935004CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品