氨麻美敏片Ⅱ

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年4月1日

【药品名称】

通用名称:氨麻美敏片
商品名称:日夜百服咛
英文名称:Compound Dextromethorphan Hydrobromide Tablets (Ⅱ)
汉语拼音:AnMaMeiMinPianⅡ

【成份】

本品为复方制剂。
日片(氨酚伪麻美芬片):每片含对乙酰氨基酚500毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。
夜片 (氨麻美敏片Ⅱ):每片含对乙酰氨基酚500毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

【性状】

本品日片为深橙色薄膜衣片。
夜片为浅蓝色薄膜衣片。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

对乙酰氨基酚500mg,盐酸麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg,马来酸氯苯那敏2mg。

【用法用量】

日片(氨酚伪麻美芬片):口服,成人和12岁以上儿童,一次1片,白天每6小时服1次。
夜片 (氨麻美敏片Ⅱ):口服,成人和12岁以上儿童,夜晚或临睡前服1片。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

对伪麻黄碱抗组胺药对乙酰氨基酚或氢溴酸右美沙芬过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症哮喘等患者以及老年人、12岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.夜用片服用后,不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.肝、肾功能不全者慎用。
8.运动员慎用。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

1.本品如与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类、解痉药、酚妥拉明洋地黄苷类同用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚可抑制前列腺素合成而具有解热镇痛作用;盐酸麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管、消除鼻咽黏膜充血、减轻鼻塞、流涕的作用;氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢,具有止咳作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能进一步减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状,并有镇静安眠的作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

复合包装,日片4片+夜片2片/板,2板/盒。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H10970387

【生产企业】

  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨麻美敏片Ⅱ
中美上海施贵宝制药有限公司
国药准字H10970373
500mg/15mg/30mg/2mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2003-03-25
氨麻美敏片Ⅱ
中美上海施贵宝制药有限公司
国药准字H10970387
500mg/30mg/15mg/2mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFX20020126
美扑伪麻片
中美天津史克制药有限公司
仿制
2002-05-22
审批完毕
查看
CYHB1013851
美扑伪麻片
中美天津史克制药有限公司
2011-02-12
制证完毕-已发批件天津市 EI919303025CS
CYHB1901428
氨麻美敏片II
中美上海施贵宝制药有限公司
补充申请
2019-04-08
2020-02-24
已发件 上海市 1086639177133

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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