氯碘羟喹乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月14日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2012年02月22日
修改日期:2012年12月12日
修改日期:2015年12月01日

【特殊标记】

【警告】

请慎重考虑本品的禁忌及可能导致的不良反应,参照注意事项权衡使用。

【药品名称】

通用名称: 氯羟喹乳膏
商品名称:珂艾林
英文名称:Clioquinol Cream
汉语拼音:Lüdian Qiangkui Rugao

【注册商标】

双燕

【成份】

主要成分为氯羟喹。辅料为:十六十八醇、聚乙二醇6000、丙二醇
化学名称:5-氯-7--8羟基喹啉。
化学结构式:

分子式:C9H5ClINO
分子量:305.50

【性状】

本品为黄色乳膏。

【适应症】

适用于化脓性皮肤病、脓胞疮、毛囊炎、传染性湿疹样皮炎、手癣、足癣、体癣、股癣、急性湿疹样皮炎、真菌、细菌混合感染的皮肤病。

【规格】

10g:0.3g

【用法用量】

将膏体均匀涂于患处,一日2~3次。

【不良反应】

偶有轻度刺激,红斑,灼痛感。

【禁忌】

过敏的患者禁用。

【注意事项】

应清洁皮损后涂药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为卤代8-羟喹啉衍生物,可直接杀灭阿米巴滋养体,局部外用,对细菌、真菌也有杀灭作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝管装,每支10克。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H10940104

【生产企业】

企业名称:天津耀药业有限公司
生产地址:天津开发区黄海路221号
邮政编码:300457
电话:022-27251917,22-25299571
传真:022-66250225
网址:http://www.tjpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940104
氯碘羟喹乳膏
10g:0.3g
乳膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯碘羟喹乳膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H10940104
10g:300mg
乳膏剂
中国
在使用
2019-12-04

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药品中标情况

药品规格: 39
中标企业: 1
中标省份: 16
最低中标价10.06
规格:10g
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:10g:300mg
时间:2020-07-15
省份:江苏
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯碘羟喹乳膏
软膏剂
10g
1
18.9
18.9
津药和平(天津)制药有限公司
江西
2016-07-07
氯碘羟喹乳膏
软膏剂
10g
1
18.9
18.9
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
山西
2017-06-13
氯碘羟喹乳膏
软膏剂
10g
1
10.06
10.0556
津药和平(天津)制药有限公司
天津
2010-03-19
氯碘羟喹乳膏
软膏剂
10g
1
10.32
10.32
津药和平(天津)制药有限公司
贵州
2011-07-06
氯碘羟喹乳膏
软膏剂
10g
1
11.53
11.53
津药和平(天津)制药有限公司
天津药业集团有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氯碘羟喹
PBT-1
神经系统
阿尔茨海默病
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神经系统
阿尔茨海默病
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氯碘羟喹
NA-571
神经系统
神经退行性疾病
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氯碘羟喹
Gero-46
神经系统
阿尔茨海默病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200980
氯碘羟喹乳膏
天津金耀药业有限公司
补充申请
2022-06-16
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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