氯膦酸二钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月23日
修改日期：2009年07月24日
修改日期：2010年09月30日

【药品名称】

通用名称： 氯膦酸二钠注射液
商品名称：德维
英文名称：Clodronate Disodium Injection
汉语拼音：Lülinsuan’erna Zhuseye

【成份】

化学名称:二氯亚甲基二磷酸二钠四水合物。
化学结构式:

分子式:CH₂Cl₂Na₂O₆P₂·4H₂O
分子量:360.92

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

（1）恶性肿瘤并发的高钙血症。
（2）溶骨性癌转移引起的骨痛。
（3）可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
（4）各种类型骨质疏松。

【规格】

5ml：0.3g（按CH₂Cl₂Na₂O₆P₂计）

【用法用量】

（1）Paget病：每日300mg（每日1支），静脉滴注3小时以上，共5日，以后改口服。
（2）高钙血症：每日300mg（每日1支），静脉滴注3-5日或一次给予1.5g静脉滴注，血钙正常后改口服。

【不良反应】

（1）少数情况下会出现眩晕和疲劳，但往往随治疗的继续而消失。
（2）有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高，白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

【禁忌】

（1）对本品过敏者禁用。
（2）严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

（1）用于治疗骨质疏松症时，应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙，本品与钙剂应分开应用，用本品后2小时再用钙剂，以免影响本品的吸收，降低疗效。
（2）用药期间，对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

安全性尚不明确，不宜使用。

【儿童用药】

小儿长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品是骨代谢调节剂，能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

【药代动力学】

本品注射后作用迅速，给药后很快从血中清除，其清除由骨转化率所控制，血清半衰期为2小时，30％被骨吸收，70％以原形在24小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内半衰期至少三个月。

【贮藏】

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

无色安瓿，每支5ml，每盒5支。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H19980131

【生产企业】

企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
生产地址：广州市工业大道北48号
邮政编码：510250
电话：（020）84307259
传真：（020）84324723
网址：http://www.gzmx.com.cn