水飞蓟宾葡甲胺片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月01日

【药品名称】

通用名称： 水飞蓟宾葡甲胺片
英文名称：Silybin Meglumine Tablets
汉语拼音：Shuifeijibin Pujia’an Pian

【成份】

本品主要成份为水飞蓟宾葡甲胺，化学名称为：2-〔2，3-Dihydro-2-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-(hydroxymethyl)-1，4-benzodioxin-6-yl〕-2，3-dihydro-3，5，7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one的葡甲胺盐。
其结构式为：

分子式：C₃₂H₃₉O₁₅N
分子量：677.66

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

【适应症】

用于急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服：一日3次，一次2～4片，或遵医嘱。

【不良反应】

偶见有头晕，上腹部不适等反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理
动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。
2.毒理
①小白鼠急性毒性试验的LD₅₀值口服未能测出。
②狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见显著的变化。

【贮藏】

避光，密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，50mg×15片×2板/盒；50mg×15片×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0926)-2002

【批准文号】

国药准字H37023415

【生产企业】

企业名称：潍坊中狮制药有限公司
生产地址：山东省潍坊市新华路68号
邮政编码：261041
电话号码：0536-2280200
传真号码：0536-2280201
网址：http：//www.zhongshi.com