注射用抑肽酶

【药品名称】

通用名称： 注射用抑肽酶
英文名称：Aprotinin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yitaimei

【成份】

本品主要成份为肽酶抑制剂。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末，本品溶于水。

【适应症】

用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白，减少术中、术后渗血和术后肠粘连。

【规格】

278单位
注：本品活性以激肽释放酶灭活单位(KIU)或胰蛋白酶灭活单位来表示，1胰蛋白酶灭活单位相当于1800KIU。

【用法用量】

1.过敏反应试验：临用前，将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1.4单位抑肽酶的溶液，静脉注射1ml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。
2.在体外循环前将本品1668单位～2780单位(小儿834单位～1112单位)全量一次性加入预充液中。

【不良反应】

偶有恶心、呕吐、腹泻等，极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。

【禁忌】

对抑肽酶过敏者。

【注意事项】

1.过敏体质者慎用，如出现过敏反应，应立即停用抑肽酶，并进行过敏反应的处理。
2.推荐使用抑肽酶的同时，静脉给予H2-拮抗剂(抗组胺剂)。
3.避免与β-内酰胺类抗生素合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利)的降压作用(曾有报道，但尚无结论性意见)。
2.本品有拮抗纤维蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等)的作用，可用于抑制这些药品所引起的出血。
3.本品可干扰下列检验：出凝血时间、血清肌酐激酶(CK)、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。

【药理毒理】

本品为广谱蛋白酶抑制剂，对纤维蛋白溶酶等均有抑制作用。

【药代动力学】

静脉注射和静脉滴注，半衰期约(t1／2)10小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处保存。

【包装】

1瓶／盒

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H62020021

【生产企业】

企业名称：兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司
地址：甘肃省兰州市城关区小雁滩215号
邮政编码：730000
电话号码：0931-8516342
传真号码：0931-8516341