注射用糜蛋白酶

【说明书修订日期】

核准日期：2008年03月28日
修改日期：2010年10月01日

【警告】

1、严重肝病或凝血功能不正常者禁用。
2、眼内压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及下玻璃体有液化倾向者禁用。
3、20岁以下患者，由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连固，眼球较小，巩膜弹性强，应用本品可使玻璃体全脱出，故禁用。

【药品名称】

通用名称： 注射用糜蛋白酶
英文名称：Chymotrypsin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Midanbaimei

【成份】

本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0%-120.0%。辅料：右旋糖酐40、甘露醇。

【性状】

本品为白色冻干块状物。

【适应症】

蛋白分解酶类药。能促进血凝块，脓性分泌物和坏死组织等的消化清除，用于眼科手术以松弛韧带，减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于创口或局部炎症，以减少局部分泌和水肿。

【规格】

4000单位

【用法用量】

用前将本品以氯化钠注射液适量溶解。
1、肌内注射，一次4000单位。
2、眼科注入后房，一次800单位3分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中遗留的药物。

【不良反应】

(1)肌内注射偶可致过敏性休克，用前应先做皮肤过敏试验。
(2)本品可引起组胺释放，招致注射局部疼痛、肿胀。
(3)眼科局部应用可引起短期性的眼内压增高，导致眼痛和角膜水肿，青光眼症状可持续一周后消退。
(4)尚可致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落。葡萄膜炎，以及创口开裂或延迟愈合等。
(5)本品对视网膜有较强的毒性，应用时勿使药液透入玻璃体，因可造成晶状体损坏。

【禁忌】

(1)严重肝病或凝血功能不正常者禁用。
(2)眼内压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及玻璃体有液化倾向者禁用。
(3)20岁以下患者，由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连固，眼球较小，巩膜弹性强，应用本品可使玻璃体脱出，故禁用。

【注意事项】

(1)本品不可静脉注射。
(2)本品遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有未凝固的血液。
(3)如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。
(4)本品溶解后不稳定，宜用时新鲜配制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)不能与青霉素合用，不能与肾上腺素、过氧化氢配伍。
(2)对本品引起的青光眼症状，于术后滴入β受体阻滞药（如噻吗洛尔），或口服碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺)，可得到减轻。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具有肽链内切酶作用，使蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，或在蛋白分子肽链端上作用，使分出氨基酸。本品尚有脂酶作用，使某些脂水解。因此可消化脓液、积血、坏死组织，起创面净化、消炎、消肿作用。此外，尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20摄氏度)保存。

【包装】

西林瓶、4000单位/支×2支/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22022843

【生产企业】

企业名称：长春天诚药业有限公司
生产地址：长春市安龙泉（长吉公路北线五公里）
邮政编码：130102
电话号码：0431-84595522
传真号码：0431-84598899