注射用肝水解肽
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月23日
【药品名称】
-
通用名称： 注射用肝水解肽
英文名称：Heparolysate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Ganshuijietai
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松冻干块状物。
【适应症】
-
用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助治疗。
【规格】
-
20mg。
【用法用量】
-
肌内注射。一次20mg(1支)～40mg(2支)，用注射用水2ml溶解后注射，一日1次。
静脉滴注。一次100mg(5支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液500ml溶解后缓慢滴注。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应的报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品能促进蛋白质合成、减少蛋白质分解，促进正常肝细胞的增殖和再生，对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用，降低丙氨酸氨基转移酶，促进病变组织恢复。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗(遮光并不超过20℃)处保存。
【包装】
-
硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH14942005
【批准文号】
-
国药准字H20051099
【生产企业】
-
企业名称：湖南五洲通药业有限责任公司
生产地址：湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路
邮政编码：411228
电话号码：0731-57803106
传真号码：0731-57803148
网址：www.hnwzt.com
E-mail：hnwzt@sohu.net
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用肝水解肽
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
国药准字H20051098
|
50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
|
注射用肝水解肽
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
国药准字H20051099
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.2
- 规格：2ml:20mg
- 时间：2010-03-19
- 省份：天津
- 企业名称：长春海外制药集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：吉林省恒和维康药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用肝水解肽
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
42.9
|
42.9
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
肝水解肽注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
20.06
|
20.06
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
肝水解肽注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
19.5
|
19.497
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
肝水解肽注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
6.75
|
6.75
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
肝水解肽注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
11.3
|
11.3
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0500439
|
注射用肝水解肽
|
长春今来药业（集团）有限公司
|
新药
|
5
|
2005-03-28
|
2008-07-08
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF004022457CN
|
查看 |
|
CXHL0500508
|
注射用肝水解肽
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-04-07
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX972205652CN
|
查看 |
|
CYHB0701336
|
注射用肝水解肽
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-11-29
|
2008-07-17
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF005650073CN
|
查看 |
|
X0404122
|
注射用肝水解肽
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2004-08-01
|
2005-06-29
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
CXHL0500501
|
注射用肝水解肽
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-04-01
|
2008-10-09
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EW866313774CN
|
查看 |
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