牛磺酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

****年**月**日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 牛磺酸
英文名称:Taurine Tablets
汉语拼音:Niuhuangsuan Pian

【成份】

主要成份:牛磺酸,每片含牛磺酸0.4克,辅料为淀粉、蔗糖、硬脂
化学名称:2-氨基乙磺酸
化学结构式:

分子式为:C2H7NO3S
分子量为:125.14

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解感冒初期的发热。

【规格】

0.4克

【用法用量】

口服。一次用量:1-2岁1片(0.4克),3-5岁1.5片(0.6克),6-8岁2片(0.8克),9-13岁2.5~3片(1.0-1.2克),14岁以上儿童及成人3~4片(1.2-1.6克)。一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,连续应用不得超过3天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童请在医师指导下使用。
3.仅限用于发热初起、热度不高的患者。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可增强脂溶性维生素、激素的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为中药牛黄的成份之一。本品作为一种内源性氨基酸是中枢抑制性递质,能调节神经组织兴奋性,亦能调节体温,故有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗风湿、抗惊厥等作用。此外,可提高机体非特异性免疫功能。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

1、铝塑包装:12片/板、2板/盒,2、塑料瓶装:100片/瓶。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H11022280

【生产企业】

企业名称:北京赛而生物药业有限公司
生产地址:北京市大兴工业开发区科苑路35号
邮政编码:102600
电话号码:(010)67625303
传真号码:(010)87675305
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 64
  • 国产上市企业数 64
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19993820
牛磺酸片
0.4g
片剂
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H41022996
牛磺酸片
0.5g
片剂
南阳普康恒旺药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-15
国药准字H23021266
牛磺酸片
0.4g
片剂(素片)
黑龙江省中医研究院制药厂
化学药品
国产
2020-06-02
国药准字H23021714
牛磺酸片
0.4g
片剂(素片)
黑龙江福和制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-17
国药准字H62020151
牛磺酸片
0.4g
片剂
甘肃成纪生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牛磺酸片
浙江海洲制药股份有限公司
国药准字H33020644
400mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
牛磺酸片
河北东风药业有限公司
国药准字H19993820
400mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02
牛磺酸片
黑龙江福和制药集团股份有限公司
国药准字H23021714
400mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-10-17
牛磺酸片
黑龙江省中医研究院制药厂
国药准字H23021266
400mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-06-02
牛磺酸片
南阳普康恒旺药业有限公司
国药准字H41022996
500mg
片剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格: 1689
中标企业: 56
中标省份: 29
最低中标价0.03
规格:400mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:福建太平洋制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:500mg
时间:2023-05-12
省份:贵州
企业名称:湖北美林药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牛磺酸滴眼液
眼用制剂
8ml:400mg
1
11.5
11.5
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
甘肃
2009-12-23
牛磺酸滴眼液
眼用制剂
10ml:500mg
1
10.51
10.51
乐声药业石家庄有限公司
河北
2010-11-30
牛磺酸颗粒
颗粒剂
800mg
12
0.79
9.4392
迪沙药业集团有限公司
河北
2010-11-30
牛磺酸颗粒
颗粒剂
400mg
18
0.46
8.316
南通久和药业有限公司
河北
2010-11-30
牛磺酸颗粒
颗粒剂
400mg
12
0.42
4.9992
北京诚济制药股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
牛磺酸
大正制药株式会社
大正制药株式会社
肌肉骨骼系统
MELAS综合征
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405238
牛磺酸片
吉林首席药业有限责任公司
2004-08-09
已发批件内蒙古自治区
CYHB2300492
牛磺酸片
上海青平药业有限公司
补充申请
2023-03-08
查看
CYHB2400777
牛磺酸片
河南赢丰医药有限公司
补充申请
2024-06-07
查看
CYHB0600989
牛磺酸片
迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司
2006-12-13
制证完毕-已发批件山东省 ES001986298CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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