牛磺酸颗粒

药品说明书

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 牛磺酸颗粒
英文名称:Taurine Granules
汉语拼音:Niuhuangsuan Keli

【成份】

本品每袋含主要成分牛磺酸0.4克,辅料为淀粉、糖粉、50%糖浆,柠檬黄,桔子香精。

【性状】

本品为黄色颗粒;味甜。

【作用类别】

本品为解热镇痛药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解感冒初期的发热。

【规格】

每袋含牛磺酸0.4克

【用法用量】

口服。一次用量:2岁1袋,3~5岁1袋半,6~8岁2袋,9~13岁2袋半~3袋,14岁以上儿童及成人3~4袋,一日3次。

【不良反应】

未见不良反应。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,连续应用不得超过3天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.仅限用于感冒初起、热度不高的患者。
3.当本品性状发生改变时禁用。
4.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.本品可增强脂溶性维生素、激素的吸收。
2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为中药牛黄的成份之一。本品作为一种内源性氨基酸是中枢抑制性递质,能调节神经组织兴奋性,亦能调节体温,故有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗风湿、抗惊厥等作用。此外,可提高机体非特异性免疫功能。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

复合膜包装,每盒50袋;或每盒18袋;或每盒12袋。

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H19999005

【生产企业】

企业名称:天津太平洋制药有限公司
地址:天津市解放南路外环线17号桥
邮政编码:300385
电话号码:(022)23971657
传真号码:(022)23979013
网址://www.pacificphar.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 特殊标记

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  • 不良反应

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 57
  • 国产上市企业数 57
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37022700
牛磺酸颗粒
0.8g
颗粒剂
山东山大康诺制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-14
国药准字H37022658
牛磺酸颗粒
0.8g
颗粒剂
山东信谊制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H19999478
牛磺酸颗粒
0.4g
颗粒剂
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-31
国药准字H13021502
牛磺酸颗粒
2g:0.4g
颗粒剂
神威药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-03-18
国药准字H19999312
牛磺酸颗粒
0.4g
颗粒剂
南京制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牛磺酸颗粒
山东信谊制药有限公司
国药准字H37022658
800mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-12
牛磺酸颗粒
华北制药股份有限公司
国药准字H19999478
400mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-31
牛磺酸颗粒
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022274
1g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-02
牛磺酸颗粒
神威药业集团有限公司
国药准字H13021502
2g:400mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-18
牛磺酸颗粒
南京制药厂有限公司
国药准字H19999312
400mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格: 1634
中标企业: 56
中标省份: 29
最低中标价0.03
规格:400mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:福建太平洋制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:500mg
时间:2023-05-12
省份:贵州
企业名称:湖北美林药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牛磺酸滴眼液
眼用制剂
10ml:500mg
1
11.99
11.99
山东辰欣佛都药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
福建
2016-01-05
牛磺酸滴眼液
眼用制剂
10ml:500mg
1
5.64
5.64
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
福建
2016-01-05
牛磺酸滴眼液
眼用制剂
8ml:400mg
1
7.93
7.93
宁夏康亚药业股份有限公司
宁夏康亚药业股份有限公司
福建
2016-01-05
牛磺酸颗粒
颗粒剂
800mg
12
0.54
6.49
山东云门药业有限责任公司
山东云门药业有限责任公司
福建
2016-01-05
牛磺酸片
片剂
400mg
250
0.4
100.02
上海腾瑞制药股份有限公司
上海腾瑞制药股份有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
牛磺酸
大正制药株式会社
大正制药株式会社
肌肉骨骼系统
MELAS综合征
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 13
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1600262
牛磺酸颗粒
威海人生药业有限公司
补充申请
2019-01-24
2019-02-25
已发件 山东省 1024226435232
查看
Y0402868
牛磺酸颗粒
海南海力制药有限公司
仿制
6
2004-12-09
2005-06-15
已发批件海南省
查看
CYHB0803280
牛磺酸颗粒
赤峰蒙欣药业有限公司
补充申请
2008-06-04
2009-01-19
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF784187451CN
查看
CYHL0600010
牛磺酸颗粒
赤峰蒙欣药业有限公司
仿制
6
2006-05-22
2008-04-23
在药品审评中心审评
查看
CYHB0702161
牛磺酸颗粒
南通久和药业有限公司
补充申请
2008-04-14
2008-10-13
制证完毕-已发批件江苏省 EW866316869CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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