牛磺酸滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 牛磺酸滴眼液
英文名称:Taurine Eye Drops
汉语拼音:Niuhuangsuan Diyanye

【成份】

本品主要成份为牛磺酸,辅料为磷酸二氢羟苯乙酯、氢、玻璃酸

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于牛磺酸代谢失调引起的白内障。也可用于急性结膜炎、疱疹性结膜炎,病毒性结膜炎的辅助治疗。

【规格】

10毫升:0.5克

【用法用量】

滴眼,一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反应】

偶尔一过性刺激反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。
2.若出现充血、眼痒、水肿等症状,应停药就医。
3.打开后应在4周内用完,逾期请勿使用。
4.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药液。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

牛磺酸是一种含硫氨基酸,为成熟视网膜中主要的氨基酸。本品能促进视网膜生长发育,缓解睫状肌痉挛,牛磺酸在房水和玻璃体中与还原性糖竞争性结合,使玻璃体中蛋白质避免糖化和化。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,每支10毫升。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20066693

【生产企业】

企业名称:沈阳圣元药业有限公司
生产地址:本溪经济技术开发区香槐路67号
邮政编码:117004
电话号码:024-24600658
传真号码:024-24600698
网    址:www.shengyuanyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 32
  • 国产上市企业数 32
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20066693
牛磺酸滴眼液
10ml:0.5g
滴眼剂
辽宁亿帆药业有限公司
辽宁亿帆药业有限公司
化学药品
国产
2021-05-20
国药准字H20066891
牛磺酸滴眼液
8ml∶0.4g
滴眼剂
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-02-01
国药准字H42022628
牛磺酸滴眼液
8ml:0.4g
眼用制剂(滴眼剂)
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H42022541
牛磺酸滴眼液
8ml:0.4g
眼用制剂(滴眼剂)
武汉五景药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20188019
牛磺酸滴眼液
8ml:0.4g
滴眼剂
广东众生药业股份有限公司
广东众生药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-01-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牛磺酸滴眼液
辽宁亿帆药业有限公司
国药准字H20066693
10ml:500mg
滴眼剂
中国
在使用
2021-05-20
牛磺酸滴眼液
湖北远大天天明制药有限公司
国药准字H42022628
8ml:400mg
眼用制剂(滴眼剂)
中国
在使用
2020-08-05
牛磺酸滴眼液
杭州国光药业股份有限公司
国药准字H20066891
8ml:400mg
滴眼剂
中国
在使用
2021-02-01
牛磺酸滴眼液
广东恒健制药有限公司
国药准字H20188010
10ml:500mg;8ml:400mg
滴眼剂
中国
在使用
2023-10-16
牛磺酸滴眼液
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字H20083246
8ml:400mg
滴眼剂
中国
在使用
2023-12-28

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药品中标情况

药品规格: 1689
中标企业: 56
中标省份: 29
最低中标价0.03
规格:400mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:福建太平洋制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:500mg
时间:2023-05-12
省份:贵州
企业名称:湖北美林药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牛磺酸滴眼液
眼用制剂
8ml:400mg
1
11.5
11.5
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
甘肃
2009-12-23
牛磺酸滴眼液
眼用制剂
10ml:500mg
1
10.51
10.51
乐声药业石家庄有限公司
河北
2010-11-30
牛磺酸颗粒
颗粒剂
800mg
12
0.79
9.4392
迪沙药业集团有限公司
河北
2010-11-30
牛磺酸颗粒
颗粒剂
400mg
18
0.46
8.316
南通久和药业有限公司
河北
2010-11-30
牛磺酸颗粒
颗粒剂
400mg
12
0.42
4.9992
北京诚济制药股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
牛磺酸
大正制药株式会社
大正制药株式会社
肌肉骨骼系统
MELAS综合征
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 23
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 14
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600578
牛磺酸滴眼液
辽宁千里明药业(集团)有限公司
仿制
6
2006-03-17
2008-01-10
已发批件辽宁省 EU179519985CN
查看
CYHS0506286
牛磺酸滴眼液
杭州国光药业有限公司
仿制
6
2005-10-19
2006-07-26
已发件 浙江省 ep943873671cn
查看
CYHS0700785
牛磺酸滴眼液
永光制药有限公司
仿制
6
2008-04-07
2009-10-13
制证完毕-已发批件河北省 EA227065601CS
查看
CYHB0600193
牛磺酸滴眼液
湖北东盛制药有限公司
补充申请
2006-06-02
2007-01-16
制证完毕-已发批件湖北省 es001985743cn
查看
CYHB0601437
牛磺酸滴眼液
武汉五景药业有限公司
补充申请
2006-09-28
2008-05-21
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922174CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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