琥珀酸亚铁颗粒剂

  • 药理分类: 血液系统用药/ 抗贫血药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 琥珀酸亚铁颗粒剂
商品名称:速力菲
汉语拼音:Huposuanyatie Keliji
英文名称:Ferrous Succinate Granules

【主要成分】

丁二酸亚

【性状】

本品为浅棕色或淡褐色混悬颗粒,气芳香,味甜。

【适应症】

抗贫血药。用于治疗和预防缺性贫血。

【规格】

琥珀酸亚铁计算(1)0.03g (2)0.1g

【用法与用量】

成人预防量  一次0.1g(0.1g规格1包),一日一次;成人治疗量一次0.1~0.2g(0.1g规格1~2包),一日二次;餐后温水冲服。或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者出现食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻便秘等。可适当减少服用量或停药。

【禁忌症】

1.血色病或含血黄素沉着症及不伴缺的其他贫血(如地中海贫血)、肝、肾功能严重损害者禁用。
2.服时忌茶,以免被鞣质沉淀。

【注意事项】

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化性溃疡慎用。
2.应用本品后,血清结合转蛋白、蛋白增高或大便隐血试验阳性会干扰对缺性贫血或上消化道出血的诊断。
3.勿同时服用抗酸剂、四环素抗生素
4.包装打开后,应置阴凉干燥处,并于2日内服完。
5.勿用热开水冲服,以免影响吸收。
6.可能有牙齿染色,无须停药,可用吸管服用,服后漱口。
7.治疗期间定期检查血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在妊娠中后期补充剂最为适当,预防性补一次0.1g,(0.1g规格1包),一日1~2次,餐后温水冲服。或遵医嘱。治疗剂量对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。

【儿童用药】

婴幼儿需个体化治疗,可参考如下剂量:
6个月前的婴儿,最好通过哺乳母亲补
6~12个月:一次0.015g(0.03g规格,半包),一日2~3次;
1~3岁:一次0.015g(0.03g规格,半包),一日2~4次;
4~7岁:一次0.03g(0.03g规格,一包),一日2~4次;
8~12岁:一次0.06g(0.03g规格,两包),一日2~4次;
餐后温水冲服,或遵医嘱。

【老年患者用药】

老年患者因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,肠粘膜吸收的减少,可适当增加剂量。

【药物相互作用】

1.本品与制酸药及含鞣酸的药物或饮料同服,易产生沉淀而影响吸收。
2.本品与西咪替丁、去胺、二巯丙醇胰酶、胰脂肪酶等同用,可影响的吸收;与合用,可影响四环素、氟喹诺酮类青霉胺制剂的吸收。

【药物过量】

给药过量发生的急性中毒多见于小儿,患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛,以至血压降低,代谢性酸中毒,甚至昏迷。有急性中毒征象应立即用喷替酸(促排灵)或去胺救治。

【药理毒理】

为人体不可缺少的元素,是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种组织酶的重要成份,从而参与人体多种生化代谢。对缺患者补充本品后,除血红蛋白合成加速外,与组织缺和含酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。

【药代动力学】

的吸收:以亚离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收,酸性药物可增加的吸收,如维生素C、山梨醇琥珀酸等。
的运输:吸收后与转蛋白结合进入血循环,以供造红细胞所用,也可以蛋白或含血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织中。蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运的蛋白均较低,蛋白或含血黄素也很低。
的排泄:在人体中每日排泄极微量,见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内。

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

纸-铝-塑复合袋   10袋/盒

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字X20010084
国药准字X20010085

【生产单位】

南京第三制药厂

【地址】

南京市唱经楼西街65号

【邮政编码】

210008

【电话】

025-3641045  025-7713843

【传真】

025-7713843
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010085
琥珀酸亚铁颗粒
0.1g
颗粒剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
化学药品
国产
2020-05-11
国药准字H20010084
琥珀酸亚铁颗粒
30mg
颗粒剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
化学药品
国产
2020-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
琥珀酸亚铁颗粒
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
国药准字H20010085
100mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-11
琥珀酸亚铁颗粒
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
国药准字H20010084
30mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-11

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药品中标情况

药品规格: 1459
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
最高中标价0
规格:30mg
时间:2022-03-19
省份:贵州
企业名称:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
20
1.15
23
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
湖南
2010-12-03
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
24
1.13
27.13
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
江苏
2012-04-09
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
24
1.1
26.5
成都奥邦药业有限公司
四川奥邦药业有限公司
青海
2012-03-19
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
24
0.95
22.87
成都奥邦药业有限公司
四川
2013-09-13
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
24
1.12
26.8208
成都奥邦药业有限公司
江西
2013-05-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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