甘氨酸碳酸钙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年8月25日
修改日期:2017年2月7日

【药品名称】

通用名称: 甘氨酸碳酸胶囊
英文名称:Glycine and Calcium Carbonate Capsules
汉语拼音:Gan'ansuan Tansuangai Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含甘氨酸60mg,碳酸0.14g。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末,味微甜。

【适应症】

用于缓解胃及十二指肠溃疡而引起的胃酸、胃痛、胃胀等症状。

【规格】

甘氨酸60mg、碳酸0.14g

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日2次。

【不良反应】

偶见嗳气、便秘、口干、荨麻疹。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.与噻嗪类利尿药合用,可增加肾小管对的重吸收。
3.长期大量用药应定期测血浓度,以防发生高血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

甘氨酸在体内有着重要的生理机能,即是抗酸剂又是胃粘膜保护剂,作为抗酸剂,甘氨酸的氨基可中和胃酸过多的盐酸而起到快速中和作用;甘氨酸可以在溃疡面形成一层保护膜,有效促进溃疡面的愈合。碳酸可中和或缓冲胃酸,作用缓和而持久,但对胃酸分泌无抑制作用,并可提高胃液pH而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈性抑制;碳酸与胃酸作用产生二化碳与氯化,前者可引起嗳气,后者在碱性液中再形成碳酸、磷酸而引起便秘。对肾功能不全继发甲状旁腺功能亢进,骨病患者的高磷血症,碳酸可结合食物中磷酸盐以减轻机体磷酸盐负荷,作磷酸盐结合剂,可防止并发高血症。甘氨酸与碳酸合用能发挥甘氨酸快速缓冲作用和碳酸的持久中合作用,显示良好的效果。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

药用PVC片、铝箔,10粒/板×3板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十四册WS-10001-(HD-1376)-2003

【批准文号】

国药准字H22026644

【生产企业】

企业名称:吉林显锋科技制药有限公司
生产地址:农安县显锋街9号
邮政编码:130200
电话号码:0431-83238966
          023-61967909  61967919
传真号码:0431-83228100
网址:www.jlxfzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22026644
甘氨酸碳酸钙胶囊
甘氨酸60mg,碳酸钙140mg
胶囊剂
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘氨酸碳酸钙胶囊
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22026644
60mg/140mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-25

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药品中标情况

药品规格: 104
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价0.04
规格:210mg/90mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:天津金虹胜利药业有限公司
最高中标价0
规格:210mg/90mg
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:天津金虹胜利药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
24
1.15
27.4992
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
广东
2014-09-02
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
24
1.36
32.6
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
陕西
2012-04-09
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
36
1.17
42.16
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
贵州
2018-07-05
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
24
1.26
30.26
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
云南
2010-12-22
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
24
1.39
33.29
天津金虹胜利药业有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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