碳酸钙甘氨酸胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年09月06日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 碳酸甘氨酸胶囊
英文名称:Calcium Carbonate and Glyoine Capsules
汉语拼音:Tansuangai Gan’ansuan Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含碳酸210毫克,甘氨酸90毫克。辅料为:淀粉硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【作用类别】

本品为抗酸类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心),反酸。

【规格】

碳酸210毫克,甘氨酸90毫克。

【用法用量】

口服。一次2-4粒,一日3-4次。

【用量用法】

【不良反应】

嗳气、便秘

【禁忌】

血症患者禁用。

【注意事项】

1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、心、肾功能不全者慎用。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、儿童必须在成人的监护下使用。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品不宜与洋地黄类药物合用。
2、本品如与含铝离子的抗酸药同用,则铝的吸收增多。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中碳酸为抗酸药,口服后能中和胃酸,使胃内PH值升高,从而减轻胃烧灼感以及反酸等症状,并缓解疼痛;甘氨酸是人体所需要的氨基酸之一。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片,每板12粒,每盒2板;每板12粒,每盒3板;每板12粒,每盒4板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0487)-2002

【批准文号】

国药准字H12021211

【生产企业】

企业名称:天津虹胜利药业有限公司
生产地址:天津市静海经济开发新区广海道3号
邮政编码:301600
电话号码:022-59510015  022-59510020
传真号码:022-59510016
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 用量用法

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33022211
碳酸钙甘氨酸胶囊
碳酸钙0.21g,甘氨酸90mg
胶囊剂
杭州新星制药厂
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H12021211
碳酸钙甘氨酸胶囊
碳酸钙210mg,甘氨酸90mg
胶囊剂
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸钙甘氨酸胶囊
杭州新星制药厂
国药准字H33022211
210mg/90mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-04-18
碳酸钙甘氨酸胶囊
天津金虹胜利药业有限公司
国药准字H12021211
210mg/90mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格: 104
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价0.04
规格:210mg/90mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:天津金虹胜利药业有限公司
最高中标价0
规格:210mg/90mg
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:天津金虹胜利药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
24
1.27
30.55
天津金虹胜利药业有限公司
四川
2016-06-21
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
24
1.15
27.4992
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
广东
2016-04-05
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
1
1.15
1.15
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
广东
2018-09-10
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
36
1.17
42.16
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
贵州
2018-04-10
碳酸钙甘氨酸胶囊
胶囊剂
210mg/90mg
24
1.15
27.5
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
贵州
2018-06-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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