甘羟铝片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月19日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 甘羟铝
商品名称:无
英文名称:Dihydroxyaluminium Aminoacetate Tablets,AluminiumGlycinate Tablets
汉语拼音:Ganqianglü Pian

【成份】

本品每片含甘羟铝0.25克。辅料为:淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为抗酸及胃粘膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

0.25克

【用法用量】

口服。成人,一次2片,一日3次。饭后服用。

【不良反应】

偶有轻度食欲缺乏,停药后恢复。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情咨询医师或药师。

【药理作用】

本品主要成份为甘羟铝,其化学名为二羟基氨基乙酸铝,可中和胃酸,降低胃内酸度及进入十二指肠的酸负荷,通过降低胃酸,使胃蛋白酶活性降低,减轻上腹部疼痛症状;并有收敛止血作用,促使溃疡愈合及慢性胃炎的恢复。

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,10片×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部部标准WS1-(X-014)-92Z

【批准文号】

国药准字H22020695

【生产企业】

企业名称:通化吉通药业有限公司
公司地址:通化市新明路555号
邮政编码:134001
电话号码:0432-65664218
传真号码:0432-65664224
网址:www.thjtyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22020695
甘羟铝片
0.25g
片剂
通化吉通药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H10983209
甘羟铝片
0.25g
片剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-19
国药准字H20003170
甘羟铝片
0.25g
片剂
仁和堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-20
国药准字H19999037
甘羟铝片
0.25g
片剂
德州德药制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H61022150
甘羟铝片
0.25g
片剂
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘羟铝片
通化吉通药业有限公司
国药准字H22020695
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-06
甘羟铝片
陕西汉唐制药有限公司
国药准字H10983209
250mg
片剂
中国
在使用
2021-04-19
甘羟铝片
仁和堂药业有限公司
国药准字H20003170
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-20
甘羟铝片
德州德药制药有限公司
国药准字H19999037
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-12
甘羟铝片
华东医药(西安)博华制药有限公司
国药准字H61022150
250mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格: 310
中标企业: 4
中标省份: 27
最低中标价0.52
规格:250mg
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:德州德药制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:仁和堂药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘羟铝片
片剂
250mg
24
0.76
18.192
通化吉通药业有限公司
通化吉通药业有限公司
甘肃
2009-12-23
甘羟铝片
片剂
250mg
24
0.59
14.2008
德州德药制药有限公司
河北
2010-11-30
甘羟铝片
片剂
250mg
24
0.75
18
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
云南
2010-12-22
甘羟铝片
片剂
250mg
24
0.57
13.65
德州德药制药有限公司
德州德药制药有限公司
陕西
2012-06-29
甘羟铝片
片剂
250mg
36
0.55
19.82
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
吉林
2019-07-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFX20010263
甘羟铝片
山东省莒南制药厂
仿制
2001-12-11
2002-11-22
审批完毕
Y0302878
甘羟铝片
西安博华制药有限责任公司
补充申请
2003-08-27
2004-10-15
已发件 陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品