甘草锌颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年12月17日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 甘草颗粒
英文名称:Licorzine Granules
汉语拼音:Gancaoxin Keli

【成份】

本品的主要成份为:新疆产豆科植物甘草的根中提取得到的有效成份与结合的含药物。辅料为:蔗糖、糊精。

【性状】

黄棕色颗粒;味甜。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

(1)由于缺乏症引起的儿童厌食、异食癖、生长发育不良。
(2)寻常型痤疮。
(3)口腔溃疡症。

【规格】

1.5克(相当于3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)

【用法用量】

口服。儿童:1~5岁,1次0.5袋(0.75克);6~10岁,1次1袋(1.5克);11~15岁,1次1.5袋(2.25克);1日2~3次,开水冲服。

【不良反应】

大剂量长期使用,个别人可能出现排和轻度浮肿,停药后症状可自行消失。

【禁忌】

急性或活动性消化道溃疡者禁用。

【注意事项】

1.应在确诊为缺症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
2.心肾功能不全和高血压患者慎用。
3.孕妇、哺乳期妇女请在医师指导下使用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品勿与牛奶同服。
2.本品勿与铝盐、盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。
3.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为体内多种酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉、加速伤口愈合等作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑复合膜袋装,1.5克/袋,10袋/盒或16袋/盒或20袋/盒或30袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-133)-96Z

【批准文号】

国药准字H19993277

【生产企业】

企业名称:山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产地址:山东省荣成市富源南路18号
邮政编码:264300
电话号码:0631-7571429
传真号码:0631-7517619
网址:www.dynemed.com或www.dynemed.com.cn
公司地址:北京市朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号楼17层
邮政编码:100025
查询电话:010-85869728
传真电话:010-85869633
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19993277
甘草锌颗粒
1.5g
颗粒剂
山东达因海洋生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H32022276
甘草锌颗粒
1.5g(相当于锌3.6mg~4.35mg,甘草酸25.2mg)
颗粒剂
江苏瑞年前进制药有限公司
化学药品
国产
2010-09-21
国药准字H32022277
甘草锌颗粒
5g
颗粒剂
江苏瑞年前进制药有限公司
化学药品
国产
2010-09-21
国药准字H20153317
甘草锌颗粒
1.5g
颗粒剂
优尼特尔南京制药有限公司
优尼特尔南京制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-26
国药准字H20153318
甘草锌颗粒
5g
颗粒剂
优尼特尔南京制药有限公司
优尼特尔南京制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草锌颗粒
山东达因海洋生物制药股份有限公司
国药准字H19993277
1.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-09
甘草锌颗粒
江苏瑞年前进制药有限公司
国药准字H32022276
1.5g
颗粒剂
中国
已过期
2010-09-21
甘草锌颗粒
江苏瑞年前进制药有限公司
国药准字H32022277
5g
颗粒剂
中国
已过期
2010-09-21
甘草锌颗粒
优尼特尔南京制药有限公司
国药准字H20153317
1.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-26
甘草锌颗粒
优尼特尔南京制药有限公司
国药准字H20153318
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-26

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药品中标情况

药品规格: 970
中标企业: 18
中标省份: 27
最低中标价0.09
规格:250mg(12.5mg/73.5mg)
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
最高中标价0
规格:250mg(12.5mg/73.5mg)
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:赤峰蒙欣药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘草锌胶囊
胶囊剂
250mg(12.5mg/73.5mg)
24
0.19
4.512
济南永宁制药股份有限公司
济南永宁制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
甘草锌胶囊
胶囊剂
250mg(12.5mg/73.5mg)
24
0.23
5.6
湖南千金湘江药业股份有限公司
广西
2011-02-17
甘草锌颗粒
颗粒剂
5g
15
1.77
26.5
优尼特尔南京制药有限公司
青海省万益药业集团有限公司
青海
2012-03-19
甘草锌颗粒
颗粒剂
5g
10
2.54
25.35
优尼特尔南京制药有限公司
优尼特尔南京制药有限公司
广西
2016-09-05
甘草锌胶囊
胶囊剂
250mg(12.5mg/73.5mg)
24
0.21
5
湖南千金湘江药业股份有限公司
湖南千金湘江药业股份有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1903338
甘草锌颗粒
南京瑞年百思特制药有限公司
补充申请
2019-06-21
2019-09-19
已发件 江苏省 1082708961830
CYHB2400805
甘草锌颗粒
优尼特尔南京制药有限公司
补充申请
2024-06-13
CYHS0700670
甘草锌颗粒
湖南千金湘江药业股份有限公司
仿制
6
2007-11-15
2008-11-12
制证完毕-已发批件湖南省 EX946964059CN
查看
CYHB1903339
甘草锌颗粒
南京瑞年百思特制药有限公司
补充申请
2019-06-21
2019-09-19
已发件 江苏省 1082708961830

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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