甲硫氨酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月29日

【药品名称】

通用名称: 甲硫氨酸
英文名称:Methionine Tablets
汉语拼音:Jialiu’ansuan Pian

【成份】

本品主要成分及化学名称为:L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。
其结构式为:

分子式:C5H11NO2S
分子量:149.21

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于肝硬变及脂肪肝等的辅助治疗,也可用于乙酰氨基酚中度以及酒精和磺胺等药物引起的肝损害。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服,一次0.25~0.5g(1~2片),一日3次。

【不良反应】

可引起恶心、呕吐及精神障碍。

【禁忌】

酸中毒、肝昏迷患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不清楚。

【儿童用药】

尚不清楚。

【老年用药】

尚不清楚。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药物过量】

长期大量应用,可致意识模糊和精神错乱。过量会使肝脏纤维化。

【药理毒理】

药理作用:本品为氨基酸类药,是体内胆碱生物合成的甲基供体,能放出活性甲基,促进磷酯酰胆碱合成,磷酯酰胆碱与积存在肝内的脂肪作用,变为易于吸收的卵磷脂,故可防治肝脂肪蓄积;具有保肝、解毒的作用。能阻断自由基的连锁反应,保护抗化酶的活性,还可增加谷胱甘肽化物的活性,增加机体抗化能力。
毒理研究:为进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

甲硫氨酸是含硫氨基酸,进入人体后,除通过各种转甲基作用生产多种含甲基重要生理活性物质外,还可以间接地转变成半胱氨酸谷胱甘肽

【贮藏】

密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS1-XG-051-2000

【批准文号】

国药准字H20003360

【生产企业】

企业名称:成都利尔药业有限公司
地    址:四川省成都市天回镇成都军区总医院制
邮政编码:610083
电话号码:(028)83582666
传真号码:(028)83575168
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36020741
蛋氨酸片
0.25g(薄膜衣)
片剂
江西制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-02-22
国药准字H51021835
蛋氨酸片
0.25g
片剂
地奥集团成都药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-27
国药准字H20057539
甲硫氨酸片
0.25g
片剂
山东罗欣药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-12
国药准字H20003360
甲硫氨酸片
0.25g
片剂(薄膜衣片,素片)
成都利尔药业有限公司
化学药品
国产
2015-11-30
国药准字H20003767
甲硫氨酸片
0.25g
片剂
辽宁天龙药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛋氨酸片
江西制药有限责任公司
国药准字H36020741
250mg
片剂
中国
在使用
2021-02-22
蛋氨酸片
地奥集团成都药业股份有限公司
国药准字H51021835
250mg
片剂
中国
在使用
2019-12-27
甲硫氨酸片
山东罗欣药业集团股份有限公司
国药准字H20057539
250mg
片剂
中国
在使用
2020-07-12
甲硫氨酸片
成都利尔药业有限公司
国药准字H20003360
250mg
片剂(薄膜衣片,素片)
中国
已过期
2015-11-30
甲硫氨酸片
辽宁天龙药业有限公司
国药准字H20003767
250mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 42
中标企业: 4
中标省份: 14
最低中标价0.05
规格:250mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:南京瑞尔医药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硫氨酸片
片剂
250mg
24
1.47
35.3
山东罗欣药业集团股份有限公司
北京
2010-10-30
甲硫氨酸片
片剂
250mg
24
1.32
31.58
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
云南
2010-12-22
甲硫氨酸片
片剂
250mg
24
1.32
31.58
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
云南
2011-06-30
甲硫氨酸片
片剂
250mg
24
1.16
27.95
辽宁天龙药业有限公司
辽宁天龙药业有限公司
甘肃
2018-04-23
甲硫氨酸片
片剂
250mg
24
1.16
27.95
辽宁天龙药业有限公司
辽宁天龙药业有限公司
甘肃
2018-04-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0500910
甲硫氨酸片
山东罗欣药业股份有限公司
仿制
6
2005-02-26
2005-10-08
已发批件山东省
查看
CYHB0503655
蛋氨酸片
江西制药有限责任公司
补充申请
2006-02-13
2006-08-09
已发批件江西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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