甲硫氨酸维B1注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年4月27日

【警告】

1、肝昏迷患者禁用。
2、对维生素B₁过敏的患者禁用。
3、对有血氨增高的肝硬化前和肝硬化病人使用应注意监测血氨水平。

【药品名称】

通用名称： 甲硫氨酸维B₁注射液
英文名称：Methionine and Vitamin B1 Injection
汉语拼音：JiaLiu'ansuan Wei B1 Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂：主要成份为甲硫氨酸和维生素B₁。无辅料。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品用于改善肝脏功能，对多数的肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁郁积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

【规格】

5ml:甲硫氨酸100mg与维生素B₁10mg

【用法用量】

肌肉注射：每次40-100mg(按甲硫氨酸计)，每日1次。
静脉注射：每次100-200mg(按甲硫氨酸计)，每日1次。以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。

【不良反应】

静滴时偶有恶心、头痛。

【禁忌】

1、肝昏迷患者禁用。2、对维生素B₁过敏的患者禁用。

【注意事项】

对有血氨增高的肝硬化前和肝硬化病人使用应注意监测血氨水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品不可和碱性液体或含钙离子的液体混合。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

甲硫氨酸为人体必需的八种氨基酸之一，人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸，可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强；有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢、保肝及解毒等作用。维生素B₁在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。

【药代动力学】

肌肉注射甲硫氨酸维B₁0.5mg/Kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/Kg后表观分布容积为0.220L/Kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20摄氏度)保存。

【包装】

安瓿瓶装，6支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH18802005

【批准文号】

国药准字H20056527

【生产企业】

企业名称：吉林康乃尔药业有限公司
生产地址：吉林市高新区深圳街95号
邮政编码：132013
电话号码：0432-64641831
传真号码：0432-64641828
公司网址：www.connell.com.cn