注射用甲硫氨酸维B1
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 注射用甲硫氨酸维B1
英文名称:Methionine and Vitamin B1 for Injection
汉语拼音:Zhu she yong Jia Liu'an suan Wei B1
【成份】
【性状】
-
本品为白色块状物。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
-
静滴时偶有恶心、头痛。
【禁忌】
-
1.肝昏迷患者禁用。
2.对维生素B1过敏的患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
管制抗生素玻璃瓶。药用丁基胶塞,5瓶/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【批准文号】
-
国药准字H20060966
【生产企业】
-
企业名称:成都天台山制药有限公司
地 址:四川省邛崃市天兴大道88号
邮 编:611531
电 话:(028)85185992 88700316
传 真:(028)85157070
网 址:www.cdtxpharm.cn
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20060908
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
|
注射剂
|
海南倍特药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-22
|
国药准字H20061132
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
|
注射剂
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-31
|
国药准字H20080221
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
甲硫氨酸200mg与维生素B1 20mg
|
注射剂
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-01
|
国药准字H20052205
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
甲硫氨酸 100mg与维生素B1 10mg
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-03
|
国药准字H20052693
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg
|
注射剂
|
海南灵康制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用甲硫氨酸维B1
|
哈药集团生物工程有限公司
|
国药准字H20060912
|
40mg/4mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-24
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H20060964
|
100mg/10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-30
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
国药准字H20061109
|
100mg/10mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
海南灵康制药有限公司
|
国药准字H20052693
|
40mg/4mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
国药准字H20060786
|
100mg/10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.66
- 规格:2ml:40mg/4mg
- 时间:2024-08-13
- 省份:河北
- 企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg/10mg
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用甲硫氨酸维B1
|
注射剂
|
100mg/10mg
|
1
|
16.63
|
16.63
|
哈药集团生物工程有限公司
|
哈药集团生物工程有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用甲硫氨酸维B1
|
注射剂
|
100mg/10mg
|
1
|
16.98
|
16.98
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用甲硫氨酸维B1
|
注射剂
|
100mg/10mg
|
1
|
15.8
|
15.8
|
湖北潜龙药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用甲硫氨酸维B1
|
注射剂
|
100mg/10mg
|
1
|
14.29
|
14.29
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用甲硫氨酸维B1
|
注射剂
|
40mg/4mg
|
1
|
11.59
|
11.59
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHS0501087
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
成都天台山制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-06-16
|
2006-08-04
|
已发件 四川省
|
查看 |
CXHS0501587
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
北京赛生药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-07-25
|
2008-11-12
|
制证完毕-已发批件北京市 EX946964354CN
|
查看 |
CXHS0501091
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-07-01
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件山东省 EX972205365CN
|
查看 |
CXHS0500949
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
山东瑞阳制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-04-27
|
2006-05-30
|
已发批件山东省
|
查看 |
CXHS0501185
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
浙江杭康海洋生物药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-05-19
|
2006-05-29
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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