盐酸克仑特罗片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 系统用肾上腺素能药/ 选择性β2-肾上腺素受体促效药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
修改日期：
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
40μg。
【用法用量】
-
口服。一次1片，一日3次，遵医嘱。
【不良反应】
-
少数患者可见轻度心悸，手指震颤，头晕、口干等，一般于用药过程中自行消失。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
为选择性β2受体激动剂，其松弛支气管平滑肌作用强而持久。有增强纤毛运动、溶解黏液促进痰液排出的作用。但对心血管系统影响较少。
【药代动力学】
-
口服后易从胃肠道吸收，15～20分钟起效，2～3小时血药浓度达峰值，作用时间维持6～8小时。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
塑料瓶装，每瓶100片。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准（化学药品地方标准上升国家标准）第二册，WS-10001-（HD-0184）-2002。
【批准文号】
-
国药准字H33021992
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23022931
|
盐酸克仑特罗片
|
40μg
|
片剂
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
|
国药准字H14023315
|
盐酸克仑特罗片
|
40μg
|
片剂
|
山西同达药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-04
|
|
国药准字H14023361
|
盐酸克仑特罗片
|
40μg
|
片剂
|
大同市云华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-25
|
|
国药准字H32025952
|
盐酸克仑特罗片
|
40μg
|
片剂
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
|
国药准字H37023226
|
盐酸克仑特罗片
|
40μg
|
片剂
|
兖州市康华制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸克仑特罗片
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
国药准字H23022931
|
40μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
|
盐酸克仑特罗片
|
山西同达药业有限公司
|
国药准字H14023315
|
40μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-04
|
|
盐酸克仑特罗片
|
山西好医生药业有限公司
|
国药准字H14023361
|
40μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
|
盐酸克仑特罗片
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
国药准字H32025952
|
40μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
|
盐酸克仑特罗片
|
山东昌桥药业有限公司
|
国药准字H37023226
|
40μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：40μg
- 时间：2010-02-05
- 省份：江苏
- 企业名称：江苏亚邦爱普森药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60μg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：上海医南药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸克仑特罗吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
20μg
|
20
|
3.25
|
65
|
重庆和平制药有限公司
|
重庆和平制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
盐酸克仑特罗吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
20μg
|
20
|
3.47
|
69.4565
|
重庆和平制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
无 |
|
盐酸克仑特罗片
|
片剂
|
40μg
|
100
|
0.01
|
0.88
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-05
|
无 |
|
盐酸克仑特罗片
|
片剂
|
40μg
|
100
|
0.01
|
1.21
|
立业制药股份有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
盐酸克仑特罗栓
|
栓剂
|
60μg
|
1
|
16
|
16
|
上海医南药业有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
杜克大学
|
杜克大学
|
神经系统;内分泌与代谢
|
肌萎缩侧索硬化;糖原贮积病II型
|
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ADRB2
|
|
—
|
|
哥伦比亚大学
|
|
心血管系统
|
充血性心力衰竭
|
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ADRB2
|
|
—
|
CST-103
|
—
|
|
神经系统
|
路易体病所致痴呆;轻度神经认知障碍;神经退行性疾病;帕金森病;帕金森病所致痴呆;睡眠觉醒障碍
|
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ADRB2
|
|
—
|
|
勃林格殷格翰
|
Kissei医药有限公司;迈兰公司;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
哮喘
|
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ADRB2
|
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