盐酸四环素醋酸可的松眼膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月26日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 盐酸四环素醋酸可的松眼膏
英文名称:Tetracycline Hydrochloride and Cortisone Acetate Eye Ointment
汉语拼音:Yansuan Sihuansu Cusuan Kedisong Yan'gao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每克含盐酸四环素2.5mg、醋酸可的松2.5mg。

【性状】

本品为淡黄色或黄色的软膏。

【适应症】

临床用于结膜炎、沙眼等眼病。对过敏性眼炎及术后的虹膜炎有显效。

【规格】

2g。

【用法用量】

涂于眼睑内,每日3-4次。

【不良反应】

偶见局部过敏反应,药疹。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.涂眼前,注意清洁双手,容器远端勿接触眼睛,防止污染。
2.当药品性状发生改变时禁用。
3.儿童必须在成人监护下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品有消炎、抗菌作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

衬塑铝管,2g/支/盒。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

WS1-XG-003-2004

【批准文号】

国药准字H32024637

【生产企业】

企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
生产地址:南京经济技术开发区惠中路1号
邮政编码:210038
电话号码:025-86612898
传真号码:025-86612714
客服电话:025-86504315
网址:www.bailingyu.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025430
四环素可的松眼膏
四环素0.25%,醋酸可的松0.25%
眼用制剂
开封市谊康药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H34024025
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
2g
眼用制剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2021-02-26
国药准字H50021773
四环素可的松眼膏
2.5g
眼用制剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H31022263
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
2g:盐酸四环素5mg,醋酸可的松5mg
眼膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-21
国药准字H42021615
四环素可的松眼膏
每支含四环素5000单位,醋酸可的松5mg
眼膏剂
马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
四环素可的松眼膏
开封市谊康药业有限公司
国药准字H41025430
0.25%/0.25%
眼用制剂
中国
在使用
2020-05-06
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H34024025
2g
眼用制剂
中国
在使用
2021-02-26
四环素可的松眼膏
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50021773
2.5g
眼用制剂
中国
在使用
2020-06-19
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31022263
2g:5mg/5mg
眼膏剂
中国
在使用
2020-01-21
四环素可的松眼膏
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H42021615
5000iu/5mg
眼膏剂
中国
在使用
2020-05-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701036
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-04-09
已发通知件上海市 EW008693311CN
CYHB0602279
四环素可的松眼膏
重庆科瑞制药有限责任公司
补充申请
2007-04-19
2007-12-07
已发批件重庆市 EU568283414CN
查看
CYHB0804062
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2008-06-13
2009-01-19
制证完毕-已发批件上海市 EF784187479CN
查看
CYHB1016803
四环素可的松眼膏
昆明振华制药厂有限公司
补充申请
2011-06-07
2012-02-09
制证完毕-已发批件云南省 ER884300600CS
查看
CYHB0902863
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2009-04-23
2009-10-13
制证完毕-已发批件上海市 EA227062256CS

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台