盐酸妥洛特罗片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药,吸入剂/ 选择性β2-肾上腺素受体促效药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年08月02日
修订日期:2016年03月24日
【注册商标】
-
平湍保
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
0.5mg
【用法用量】
-
口服。成人:一次1~2片,一日2次。儿童:按体重计一次0.02mg/kg,一日2次或遵医嘱。吞服或含服。
【不良反应】
-
个别患者偶有手颤、心悸心动过速、头晕、恶心、胃部不适等反应,一般停药后即自行消失。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品为选择性β2受体激动药对支气管平滑肌有较强而持久扩张作用,同时有一定的抗过敏、促进支气管纤毛运动和止咳作用,并轻微抑制中枢。对心脏的兴奋作用甚微。
【药代动力学】
-
口服吸收良好,在血中的有效浓度可维持6小时。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑板,10片/板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0559)-2002
【批准文号】
-
国药准字H61022830
【生产企业】
-
企业名称:陕西诚信制药有限公司Shaanxi Chengxin Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:陕西省渭南市澄城县西关29号
邮政编码:715200
电话号码:0913-6725166
传真号码:0913-6715170
注册地址:陕西省渭南市澄城县西关29号
网址:www.sxcxzy888.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20054940
|
盐酸妥洛特罗片
|
0.5mg
|
片剂
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-18
|
国药准字H61022826
|
盐酸妥洛特罗片
|
0.5mg
|
片剂
|
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
|
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-27
|
国药准字H61022863
|
盐酸妥洛特罗片
|
0.5mg
|
片剂
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-08
|
国药准字H22025213
|
盐酸妥洛特罗片
|
0.5mg
|
片剂
|
吉林省民泰制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-23
|
国药准字H61022758
|
盐酸妥洛特罗片
|
0.5mg
|
片剂
|
陕西白云制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸妥洛特罗片
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
国药准字H20054940
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-18
|
盐酸妥洛特罗片
|
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
|
国药准字H61022826
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-27
|
盐酸妥洛特罗片
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
国药准字H61022863
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-08
|
盐酸妥洛特罗片
|
吉林省民泰制药股份有限公司
|
国药准字H22025213
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-23
|
盐酸妥洛特罗片
|
陕西白云制药有限公司
|
国药准字H61022758
|
500μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.46
- 规格:500μg
- 时间:2011-01-30
- 省份:河北
- 企业名称:吉林巨仁堂药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2mg
- 时间:2009-12-27
- 省份:山东
- 企业名称:Nitto Denko Corporation
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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妥洛特罗贴剂
|
贴剂
|
2mg
|
7
|
11.56
|
80.948
|
Nitto Denko Corporation
|
国药控股分销中心有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
妥洛特罗贴剂
|
贴剂
|
1mg
|
7
|
7.71
|
53.9602
|
Nitto Denko Corporation
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
妥洛特罗贴剂
|
贴剂
|
1mg
|
7
|
8.12
|
56.83
|
Nitto Denko Corporation
|
国药控股分销中心有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
妥洛特罗贴剂
|
贴剂
|
500μg
|
7
|
4.71
|
32.97
|
Nitto Denko Corporation
|
国药控股分销中心有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
妥洛特罗贴剂
|
贴剂
|
1mg
|
7
|
8.51
|
59.56
|
Nitto Denko Corporation
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
妥洛特罗
|
HN-078
|
—
|
雅培制药;日东电工株式会社
|
呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
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ADRB2
|
妥洛特罗
|
NAL-6328
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
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ADRB2
|
—
|
CST-139
|
—
|
|
神经系统
|
认知功能障碍;轻度神经认知障碍;帕金森病
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
妥洛特罗
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
妥洛特罗
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
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