盐酸甲氧那明片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

1服用单胺化酶抑制药者禁用2对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 盐酸那明片
英文名称:Methoxyphenamine Tablets
汉语拼音:Yansuan Jiayangnaming Pian

【成分】

本品主要成分为盐酸那明。
化学名称:2-甲基-N,α二甲苯乙胺的盐酸
分子式:C11H17NO·HCL
分子量:215.72

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于支气管哮喘

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。一次50-100mg,一日3次,必要时每3-4小时一次。

【不良反应】

偶有口干、恶心、眩晕、头痛失眠、心悸等。

【禁忌】

1.服用单胺化酶抑制药者禁用;2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

甲状腺功能亢进、糖尿病高血压、冠心病等患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为β肾上腺素受体激动药,具有松弛支气管平滑肌,解除支气管痉挛的作用。其平喘作用强于麻黄碱,中枢兴奋及心血管方面则较弱。

【药代动力学】

口服后迅速从胃肠道吸收,作用维持时间3-4小时,经肝脏代谢,随尿排出。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装  每瓶50片

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0183)-2002

【批准文号】

国药准字H23023556

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451-84693224  84634453  84618305
传真号码:0451-84335481
网址:http://www.hongyanyaopin.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023162
盐酸甲氧那明片
50mg
片剂
丹东医创药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H22024360
盐酸甲氧那明片
50mg
片剂
辽源市百康药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H21023503
盐酸甲氧那明片
复方
片剂
锦州九泰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H23023556
盐酸甲氧那明片
50mg
片剂
哈药集团制药六厂
哈药集团制药六厂
化学药品
国产
2020-05-31
国药准字H31022367
盐酸甲氧那明片
50mg
片剂(薄膜衣)
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸甲氧那明片
丹东医创药业有限责任公司
国药准字H21023162
50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-18
盐酸甲氧那明片
辽源市百康药业有限责任公司
国药准字H22024360
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-23
盐酸甲氧那明片
锦州九泰药业有限责任公司
国药准字H21023503
co
片剂
中国
在使用
2020-07-23
盐酸甲氧那明片
哈药集团制药六厂
国药准字H23023556
50mg
片剂
中国
在使用
2020-05-31
盐酸甲氧那明片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31022367
50mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价2.22
规格:50mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:辽源市百康药业有限责任公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:辽源市百康药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸甲氧那明片
片剂
50mg
12
2.22
26.64
辽源市百康药业有限责任公司
辽源市百康药业有限责任公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品