盐酸硫必利氯化钠注射液

【药品名称】

通用名称：盐酸硫必利氯化钠注射液

【成份】

本品为复方制剂，其组分为100ml含硫必利0.1g与氯化钠0.9g。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。

【规格】

100ml:0.1g硫必利:0.9gNaCl

【用法用量】

静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。
用量宜自小剂量逐渐递增。
静脉注射应缓慢。

【不良反应】

治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等。
偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。
一般停药或减量均可自行消失。
个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。

【禁忌】

嗜铬细胞瘤、不稳定性癫病。

【注意事项】

有严重肝、肾功能损害患者，白细胞减少或造血功能不良患者，驾驶车辆或操纵机器人员慎用盐酸硫必利氯化钠注射液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验没有证明有致畸作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。
由于母亲长期使用盐酸硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用盐酸硫必利氯化钠注射液。

【儿童用药】

对老年人要小心使用，对严重的心血管病人，由于血液动力学改变，可能产生低血压。
建议从小剂量开始使用。

【老年患者用药】

与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用，需减量使用。

【药物相互作用】

药物过量时，会出现神经抑制的副作用，可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药予以拮抗。

【药理毒理】

盐酸硫必利氯化钠注射液为神经精神安定药，对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阴滞作用，实验表明，本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。
本品对小鼠肌注LD50=891mg/kg,静注LD50=179mg/kg。

【药代动力学】

本品吸收迅速，肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。
在体内分布迅速，符合药代动力学的线性二室模型，每日三次给药后24-48小时血药浓度即达稳态，与血浆蛋白结合率很低，平均清除半衰期为3小时，主要以原形随尿排出。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H20174070

【生产企业】

企业名称：成都倍特药业有限公司
生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号