盐酸马普替林片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月06日
修改日期：2010年10月01日

【药品名称】

通用名称： 盐酸马普替林片
英文名称：Maprotiline Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Maputilin Pian

【成份】

本品主要成份为：盐酸马普替林。
化学名称：N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₃N·HCl
分子量：313.87

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于各型抑郁症。对精神分裂症后抑郁也有效。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服  成人常用量：开始一次25mg(1片)，一日2～3次，根据病情需要隔日增加25～50mg(1～2片)。有效治疗量一般为一日75～200mg(3～8片)，高量不超过一日225mg(9片)，需注意不良反应的发生。维持剂量一日50～150mg(2～6片)，分1～2次口服。

【不良反应】

以口干、便秘、排尿困难、眩晕、视力模糊与心动过速等抗胆碱能症状为常见，程度较轻，多发生于服药的早期。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，失眠或激动，用药早期可能增加患者自杀的危险性。其它有皮疹，体位性低血压及心电图异常改变，以传导阻滞为主。偶见癫痫发作及中毒性肝损害。

【禁忌】

癫痫、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死发作史，对本品过敏者。

【注意事项】

肝、肾功能严重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。使用本品初期，对有自杀倾向患者应密切监护。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

6岁以下儿童禁用，6岁以上儿童参考成人剂量酌情减量。

【老年用药】

从小剂量开始，缓慢增加至适宜剂量。

【药物相互作用】

1、本品与抗组胺药合用，可加强抗胆碱能作用。
2、西咪替丁可使本品的血药浓度增加。
3、本品与可乐定、胍乙啶合用，可使后者的降压作用减弱。
4、本品与甲状腺激素合用，可增加心律失常。
5、本品与氟西汀合用，两者血药浓度均增高，不宜合用。

【药物过量】

中毒症状：窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀、低血压、休克、不安、激动、高热、肌肉僵直、手足徐动、瞳孔散大、心律失常。严重者可见神志模糊，并有躁狂、心衰等。
处理：洗胃，保持呼吸道通畅，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品为四环类抗抑郁药。主要作用在于选择性抑制外周和中枢神经去甲肾上腺素再摄取，而对5-羟色胺再摄取无影响。由于去甲肾上腺素再摄取减少，突触间隙中去甲肾上腺素浓度增高，使突触前膜α₂受体下调，后膜α₁受体作用加强，产生抗抑郁作用。本品兼有抗焦虑作用，镇静、抗胆碱、降低血压作用较轻。

【药代动力学】

口服吸收缓慢。生物利用度为65%，体内广泛分布，总清除率为(CL)63.5L/h，蛋白结合率为88%。口服后8～16小时血药浓度达峰值。半衰期(t_1/2)为27～58小时，活性代谢产物半衰期(t_1/2)为60～90小时。主要经肝脏代谢，大部分自尿中排出，其中原型物约2～4%，少部分由粪便排出。动物实验表明本品可泌入乳汁，其浓度与血液中浓度相当。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装，20片/板，2板/盒，5板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H11020854

【生产企业】

企业名称：北京益民药业有限公司
生产地址：北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
邮政编码：101300
电话号码：010-69442334
传真号码：010-69440455
网    址：www.bjyimin.com.cn
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