硫酸新霉素软膏

【特殊药品、外用药品标识】

外

【药品名称】

通用名称： 硫酸新霉素软膏
英文名称：Neomycin Sulfate Ointment
汉语拼音：Liusuan Xinmeisu Ruangao

【主要成分】

本品主要成份为硫酸新霉素。
化学名称:4-氧-(2，6-二氨基-2，6-二脱氧-α-D-吡喃葡糖基)-5-氧-[3-氧-(2，6-二氨基-2，6-二脱氧-β-L-艾杜吡喃糖基)-β-D-呋喃核糖基]-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐

【化学结构式】

【分子式】

C₂₃H₄₆N₆O₁₃·xH₂SO₄

【分子量】

614.65(碱基)

【性状】

本品为淡黄色或黄色的油膏。

【适应症】

抗生素类药，用于敏感菌所致的皮肤黏膜感染，如脓皮病、化脓性皮肤病和烧伤、溃疡等有继发感染者。

【规格】

1g:5000单位

【用法用量】

局部涂擦或包敷患处，一日1～2次。

【不良反应】

(1)在一项研究中，患接触性皮炎或慢性皮肤损害(如郁血性皮炎)者有3.7%～60%对局部用20%新霉素(有碱基浓度为3.5mg/g的硫酸新霉素制品供应)发生了过敏。但如涂药于无损的皮肤，且治疗不超过7日，则发生率仅约为1%。可能发生与其他氨基糖苷类抗生素的交叉过敏。用20%的新霉素凡士林膏做的斑贴试验，应在48小时及96小时时看结果。
(2)长期局部外用可引起接触性皮炎。

【禁忌】

对氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

(1)交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素不能耐受者可能对其他氨基糖苷类亦不能耐受。
(2)本品局部应用可能引起皮肤过敏，并可导致今后局部应用新霉素时产生过敏反应。新霉素局部应用仍可引起肾毒性或耳毒性，尤其当患者肾功能减退或与其他肾毒性或耳毒性药物合用时。
(3)新霉素软膏局部应用后，完整皮肤很少吸收，但烧伤面、肉芽组织和表皮剥脱的巨大创面则很容易吸收。
(4)新霉素不宜用于全身性感染的治疗。
(5)本品对铜绿假单胞菌无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

新霉素虽很少从皮肤吸收，但在妊娠及授乳时使用仍应权衡利弊。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与其他氨基糖苷类或卷曲霉素同时全身应用时，可能增加耳毒性和神经肌肉阻滞作用。
2.与多粘菌素类同时全身应用，可能增加肾毒性及神经肌肉阻滞作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品属广谱氨基糖苷类抗生素。对多数革兰阳性及阴性菌(包括结核杆菌在内)都有较好的抗菌作用。
2.在局限性原发性脓皮病(如浅表的毛囊炎，深脓疮，脓疱病)及局限性继发性脓皮病(如感染性湿疹样皮炎，感染的真皮溃疡，擦烂)，单独使用新霉素即可有效。葡萄球菌的感染最为有效。
毒理作用不详。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管装，4g/支；10g/支；14g/支。

【有效期】

36个月

【标准来源(OTC药物填写)】

【执行标准】《卫生部抗菌素标准》1972年版

【批准文号】

国药准字H31022262

【企业名称】

上海通用药业股份有限公司

【生产地址】

上海市闵行区申南路889号

【邮政编码】

201108

【电话号码】

021-64890724

【传真号码】

021-64894182

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用