硫酸新霉素滴眼液
- 药理分类: 抗微生物药/ 氨基糖苷类
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 抗生素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2018年01月14日
修改日期：2018年04月20日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 硫酸新霉素滴眼液
英文名称：Neomycin Sulfate Eye Drops
汉语拼音：Liusuan Xinmeisu Diyanye
【注册商标】
-
华波
【成份】
-
本品主要成份为：硫酸新霉素。
【性状】
-
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
8毫升：4万单位
【用法用量】
-
滴入眼结膜囊内，一次1～2滴，一日3～5次。
【不良反应】
-
偶有眼部轻度刺激不适，无全身不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。
2、泪囊感染(泪囊炎)常发生于泪囊管闭塞的儿童，除用本品滴眼外，可同时辅以局部热敷。
3、滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后将瓶盖拧紧，以免污染药液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
硫酸新霉素滴眼液滴眼后很少被吸收入眼内组织或全身血液循环。
【贮藏】
-
遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用塑料瓶；每支8毫升。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H20184011
【生产企业】
-
企业名称：济宁光明制药有限公司
生产地址：山东省济宁市嘉祥县252省道33公里处
邮政编码：272400
电话号码：0537-6660399
传真号码：0537-6660377
网址：www.gmyy.com
邮箱：jngmzy@126.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H34021972
|
硫酸新霉素滴眼液
|
8ml(4万单位)
|
眼用制剂
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-09
|
|
国药准字H31021320
|
硫酸新霉素滴眼液
|
8ml:4万单位
|
滴眼剂
|
集成药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H37022792
|
硫酸新霉素滴眼液
|
8ml(4万单位)
|
眼用制剂
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-15
|
|
国药准字H33021322
|
硫酸新霉素滴眼液
|
8ml:4万单位
|
滴眼剂
|
万邦德制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-28
|
|
国药准字H13020161
|
硫酸新霉素滴眼液
|
8ml:4万单位
|
滴眼剂
|
沧州光明药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸新霉素滴眼液
|
国药集团三益药业（芜湖）有限公司
|
国药准字H34021972
|
8ml(0.04miu)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
|
硫酸新霉素滴眼液
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
国药准字H37022792
|
8ml(0.04miu)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-15
|
|
硫酸新霉素滴眼液
|
集成药厂
|
国药准字H31021320
|
8ml:0.04miu
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
硫酸新霉素滴眼液
|
万邦德制药集团有限公司
|
国药准字H33021322
|
8ml:0.04miu
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-28
|
|
硫酸新霉素滴眼液
|
山东光明药业有限公司
|
国药准字H13020161
|
8ml:0.04miu
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.63
- 规格：14g
- 时间：2014-06-04
- 省份：广东
- 企业名称：上海正大通用药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20g:0.1miu
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：上海正大通用药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸新霉素软膏
|
软膏剂
|
1g
|
1
|
1.67
|
1.67
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
硫酸新霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:0.04miu
|
1
|
9.8
|
9.8
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
硫酸新霉素软膏
|
软膏剂
|
14g
|
1
|
1.63
|
1.63
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广东
|
2014-06-04
|
无 |
|
硫酸新霉素软膏
|
软膏剂
|
14g
|
1
|
1.63
|
1.632
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2012-07-17
|
无 |
|
硫酸新霉素软膏
|
软膏剂
|
14g
|
1
|
1.71
|
1.71
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
—
|
上海
|
2015-10-29
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0500907
|
硫酸新霉素滴眼液
|
济南爱民制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-02
|
2006-04-17
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
CYHS0601237
|
硫酸新霉素滴眼液
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2008-07-22
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF005650728CN
|
查看 |
|
CYHT1400540
|
硫酸新霉素滴眼液
|
济宁光明制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-12-21
|
2018-02-23
|
已发件 1072181898727
|
查看 |
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