硫酸软骨素钠胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸软骨素胶囊
商品名称:硫酸软骨素胶囊(通德
英文名称:Chondroitin Sulfate Sodium Capsules
汉语拼音:LiuSuanRuanGuSuNaJiaoNang

【成份】

本品主要成份是硫酸软骨素
系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织提取制得得酸性黏多糖。

【性状】

本品为j胶囊剂。

【适应症】

用于动脉粥样硬化、心绞痛、高脂血症等。

【规格】

0.12g

【用法用量】

口服。
一次0.6g,一日3次。

【不良反应】

个别有胸闷、恶心、牙龈少量出血等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

有出血倾向者慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中。
其药用制剂主要含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C两种异构体,不同品种、年龄等动物的软骨中硫酸软骨素的含量不同。
其药理作用表现为:1.硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白,清除心脏周围血管的胆固醇,防治动脉粥样硬化,并增加脂质和脂肪酸在细胞内的转换率。
2.硫酸软骨素能有效地防治冠心病。
对实验性动脉硬化模型具有抗动脉粥样硬化及抗致粥样斑块形成作用;增加动脉粥样硬化的冠状动脉分技或侧支循环,并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌坏死或变性的愈合、再生和修复。
3.能增加细胞的信使核糖核酸(mRNA)和脱核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。
4.抗凝血活性低。
硫酸软骨素具有缓和的抗凝血作用,每lmg硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性。
这种抗凝活性并不依赖于抗凝血酶III而发挥作用,它可以通过纤维蛋白原系统而发挥抗凝血活性。
5.硫酸软骨素还具有抗炎,加速伤口愈合和抗肿瘤等方面的作用。

【贮藏】

密封,置干燥处保存。

【包装】

24粒/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H51023762

【生产企业】

企业名称:成都通德药业有限公司
企业简称:通德药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023767
硫酸软骨素钠胶囊
0.2g
胶囊剂
四川菲德力制药有限公司
四川菲德力制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-14
国药准字H42022984
硫酸软骨素A钠胶囊
0.2g
胶囊剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团武汉中联四药药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-17
国药准字H51023477
硫酸软骨素钠胶囊
0.2g
胶囊剂
成都通德药业有限公司
成都海德康药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-11
国药准字H51023762
硫酸软骨素钠胶囊
0.12g
胶囊剂
成都通德药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H51023415
硫酸软骨素钠胶囊
0.2g
胶囊剂
成都天台山制药股份有限公司
成都天台山制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸软骨素钠胶囊
四川菲德力制药有限公司
国药准字H51023767
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-14
硫酸软骨素A钠胶囊
国药集团武汉中联四药药业有限公司
国药准字H42022984
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-17
硫酸软骨素钠胶囊
成都海德康药业有限公司
国药准字H51023477
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-11
硫酸软骨素钠胶囊
成都通德药业有限公司
国药准字H51023762
120mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-22
硫酸软骨素钠胶囊
成都天台山制药股份有限公司
国药准字H51023415
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-06-14

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药品中标情况

药品规格: 1914
中标企业: 28
中标省份: 28
最低中标价0.01
规格:120mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:安徽宏业药业有限公司
最高中标价0
规格:120mg
时间:2021-06-23
省份:云南
企业名称:成都通德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用硫酸软骨素
注射剂
40mg
1
33.09
33.09
湖南恒生制药股份有限公司
湖南恒生制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用硫酸软骨素
注射剂
40mg
1
34.02
34.02
湖南恒生制药股份有限公司
山东
2009-12-27
硫酸软骨素滴眼液
眼用制剂
5ml:150mg
1
18
18
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
甘肃
2009-12-23
硫酸软骨素滴眼液
眼用制剂
5ml:150mg
1
12.65
12.65
江苏恒新药业有限公司
河北
2010-11-30
硫酸软骨素滴眼液
眼用制剂
0.8ml:24mg
1
2.32
2.32
山东博士伦福瑞达制药有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301160
硫酸软骨素钠胶囊
成都海德康药业有限公司
补充申请
2023-05-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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