硫酸软骨素滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月20日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2013年08月22日
修改日期：2014年07月07日
修改日期：2015年12月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 硫酸软骨素滴眼液
英文名称：Chondroitin Sulfate Eye Drops
汉语拼音：Liusuan Ruangusu Diyanye

【注册商标】

润尔乐

【成份】

本品主要成份为硫酸软骨素钠，硫酸软骨素钠主要由N-乙酰半乳糖胺(2-乙酰胺-2-脱氧-β-D-呲喃半乳糖)和D-葡萄糖醛酸的共聚物的硫酸酯钠盐,共聚物内己糖通过β-1，及β-1，4糖苷键交替连接。辅料含增稠剂玻璃酸钠。每毫升含抑菌剂羟苯乙酯0.3毫克。
化学结构式：

分子式：H(C₁₄H₂₄NN_a7O₁₄S)₂OH

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

用于角膜炎、角膜溃疡、角膜损伤等。

【规格】

5ml:0.15g

【用法用量】

滴眼，一次1～2滴，一日6～8次。

【不良反应】

偶有发痒、红肿等过敏现象发生。

【禁忌】

对硫酸软骨素钠及本品任何组份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品只限于滴眼用。
2.滴眼时请勿使瓶口接触手和眼睛。
3.使用后请拧紧瓶盖，以防污染。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.眼用制剂在启用后最多可使用4周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

硫酸软骨素是从动物组织提取、纯化制备的酸性黏多糖类物质，是构成细胞间质的主要成份，对维持细胞环境的相对稳定性和正常功能具有重要作用。可加速伤口愈合，减少瘢痕组织的产生。通过促进基质的生成，为细胞的迁移提供构架，有利于角膜上皮细胞的迁移，从而促进角膜创伤的愈合。硫酸软骨素可以改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗出液的吸收及炎症的消除。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，于凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶装，每支5毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0896)-2002

【批准文号】

国药准字H37023431

【生产企业】

企业名称：山东博士伦福瑞达制药有限公司
生产地址：济南市高新技术开发区新泺大街789号
注册地址：济南市高新技术开发区新泺大街789号
邮政编码：250101
电话号码：(0531)88937891
传真号码：(0531)88934032
网    址：www.bausch.com.cn
博士伦服务热线:400-060-9855

【附件】